Мотилиум: инструкция по применению таблеток и суспензии

Мотилиум: инструкция по применению таблеток и суспензии

Суспензия для детей Мотилиум относят к группе противорвотных средств блокирующих допаминовые рецепторы центрального действия. Стимулирует моторику желудочно-кишечного тракта. Предпочтительная лекарственная форма для детей – суспензия. Действующий компонент быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается спустя 1 час после употребления.

Средство используется для устранения тошноты и рвоты органического и  инфекционного происхождения. Используется для устранения синдромы срыгивания после приема пищи у новорожденных. Средство помогает избавиться от вздутия живота.

Применяя препарат для детей важно соблюдать дозировки, описанные в инструкции. Прием в больших дозах может стать причиной проявления побочных эффектов.

Перед использованием средства для лечения детей следует проконсультироваться с педиатром, имеются противопоказания.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится в форме суспензии, предназначенной для приема внутрь. Смесь имеет однородную консистенцию и белый цвет. Активным компонентом выступает домперидон.

Состав

В состав препарата также входят вспомогательные компоненты:

  • некристаллический жидкий сорбитол;
  • натрия сахаринат;
  • полисорбат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • очищенная вода;
  • гидроксид натрия.

Препарат реализуется в сети аптек во флаконах из темного стекла, вместимостью 100 мл. В обязательном порядке средство сопровождается инструкцией по применению, описывающей рекомендуемые дозировки.

Показания к применению

Препарат Мотилиум используют при диспепсических проявлениях, связанных с медленным продвижением пищи по желудочно-кишечному тракту. Прием лекарственного состава показан при наличии следующих симптомов:

  • неприятное ощущение в подложечной области;
  • метеоризм;
  • заброс кислого содержимого из желудка в пищевод;
  • вздутие живота;
  • поражение слизистых оболочек пищевода;
  • боли в кишечнике;
  • отрыжка;
  • рвотные позывы, рвота.

Показаниями к приему состава также могут являться:

  1. Органические и функциональные нарушения с присутствующей тошнотой или рвотой.
  2. Препарат назначают детям в период инфекционных заболеваний для предотвращения проявления симптомов интоксикации как результата воздействия вредоносных микроорганизмов.
  3. Используют при дисфункции желудочно-кишечного тракта.
  4. Средство применяют при существенных нарушениях диетической основы.
  5. Применяется для профилактики и лечения срыгивания у грудничков.

Зачастую средство переноситься хорошо, но, несмотря на это перед его приемом следует проконсультироваться с доктором. Только специалист сможет подобрать наиболее удобную дозировку лекарственного состава. Потребление средства в некоторых случаях противопоказано, побочные реакции возникают редко.

Мотилиум: инструкция по применению таблеток и суспензииСпособ применения и рекомендуемые дозировки

Лекарственный препарат Мотилиум рекомендуют принимать за 20-30 минут до приема пищи.

Подобное ограничение связано с тем, что при употреблении после еды всасывание действующего вещества замедляется и снижается эффективность.

Продолжительность использования лекарственного состава не должна превышать 28 суток. Связано это с формированием медикаментозного привыкания, на фоне которого возникает снижение эффективности препарата.

Рекомендуемые дозировки суспензии для детей выглядят следующим образом:

  1. Дети от 12 лет с массой тела более 35 кг принимают по 10-20 мл лекарственного средства 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мл лекарственного состава.
  2. Дети в возрасте до 12 лет и младенцы – 0,25-0,5 мг средства на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
  3. Рекомендуемую дозу может корректировать специалист с учетом состояния пациента. При этом максимальный объем потребляемого в сутки лекарства не должен превышать 80 мл.
  4. Показано существенное снижение дозировок для пациентов с нарушениями функций почек. При длительном использовании состава рекомендуется отслеживать функциональную активность органов.
  5. Препарат противопоказан при серьезных нарушениях функций печени, тем не менее, врач может назначить средство в строго ограниченных дозировках.
  6. Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым пациентам рекомендуют применять препарат в форме таблеток.

Пациентам следует обратить внимание на то, что превышать рекомендуемую дозировку не следует. Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом. В отношении грудных детей в целях профилактики срыгивания и нормализации моторики кишечника средство может использоваться в течение 3 месяцев в малых дозах.

Как применять суспензию

Непосредственно перед приемом лекарственного состава в форме суспензии флакон следует осторожно взболтать, при этом важно не допустить образования пены.

Лекарственное средство должно храниться в индивидуальном флаконе с защитой от случайного вскрытия детьми. Родители должны проверять плотность закрытия упаковки после использования состава.

Для того что бы открыть флакон следует надавить на крышку и прокрутить ее по направлению часовой стрелки. Для точного определения дозы следует использовать шприц, который идет в комплекте с препаратом.

На вспомогательном элементе есть деления, которые помогают без труда определить рекомендуемую дозу.

После использования шприц нужно разобрать и тщательно промыть водой, использовать моющие составы в этих целях не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противорвотное действие, стимулирует перистальтику. Действующий компонент является антагонистом дофамина, но в отличие от собственных аналогов не обладает способностью проникать сквозь гематоэнцефалический барьер.

Именно за счет подобного условия обеспечивается относительная безопасность состава и не высокий риск проявления побочных эффектов. Основная эффективность медикаментозного состава достигается за счет угнетения дофаминовых рецепторов наряду с периферическим действием.

Секреторная функция желудка под воздействием средства существенно не изменяется.

Фармакокинетика

Активный компонент препарата быстро усваивается и принимает максимальную концентрацию в плазме крови в течение часа после употребления лекарственного средства.

Активный компонент не собирается в организме, препарат полностью перерабатывается желудочно-кишечным трактов и выходит из организма пациента естественным образом вместе с продуктами жизнедеятельности. 31% выходит вместе с мочой, а 66% вместе с каловыми массами.

Малая доля компонентов выводится из организма в исходном виде. Период полувыведения составляет около 8 часов, у пациентов с нарушениями функций печени и почек больше.

Внимание! В ходе лабораторных исследований было доказано, что активный компонент оказывает действие на функции головного мозга.

Мотилиум: инструкция по применению таблеток и суспензии

Побочные эффекты

Чаще всего средство переносится хорошо, описанные побочные эффекты проявляются редко. Среди перечня наиболее распространенных симптомов выделяют:

  • неврологические расстройства в виде затяжной депрессии, повышенной возбудимости;
  • постоянная сонливость и апатия;
  • периодические головные боли;
  • нарушения работы желудочно-кишечного тракта;
  • ощущение сухости во рту;
  • отклонения в работе эндокринной системы;
  • аллергические реакции.

При проявлении описанных побочных реакций следует обратиться к доктору и обсудить целесообразность назначения другого состава со схожим действием.

Внимание! Игнорировать проявление аллергической реакции и продолжать прием состава запрещается. Такие действия могут стать причиной развития анафилактического шока.

Неврологические расстройства чаще всего проявляются у детей в возрасте до года, поскольку гематоэнцефалический барьер в данный период не развит.

Противопоказания к приему

Перечень противопоказаний к употреблению состава небольшой. Принимать средство запрещено в следующих случаях:

  • частная восприимчивость или непереносимость какого-либо компонента состава;
  • нарушения функций печени и почек;
  • кровотечения в отделах ЖКТ;
  • пролактинома.

При наличии патологий сердечнососудистой системы, в том числе сбоев сердечного ритма средство применяют с особой осторожностью.

Передозировка препаратом приводит к проявлению признаков описанных в разделе побочное действие. Неврологические осложнения могут проявляться с большей интенсивностью.

В случае случайного приема больших доз следует принять сорбент и обратиться больницу. При приеме значительных доз показано промывание желудка.

В некоторых случаях используют антигистаминные препараты для устранения проявлений аллергии.

Беременность и лактация

Данных о применении лекарственного средства в период беременности недостаточно, потому утверждать о его безопасности нельзя.

Данные относительно повышения риска развития пороков у малыша получены не были, потому средство может использоваться при наличии острых медицинских показаний у матери, когда ожидаемая польза преобладает над возможным вредом.

В период лактации препарат может использоваться, но следует учитывать, что средство проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендовано принимать Мотилиум смежно с антацидными и антисекреторными препаратами. При их взаимодействии нарушается активность домперидона.

Внимание! Активный компонент оказывает стимулирующие влияние на ткани пищевода и усиливает всасывание других лекарственных составов. Именно поэтому возможность смежного приема Мотилиума с другими препаратами следует обсуждать в частном порядке.

Не рекомендуется применять состав смежно с препаратами группы антибиотиков.

Правила хранения

Лекарственное средство следует хранить в сухом, прохладном и защищенном от детей месте. Хранить средство нужно в индивидуальной упаковке. Длительность срока хранения препарата в форме суспензии составляет 5 лет с момента производства.

Аналоги препарата

Заменить Мотилиум можно на следующие медикаменты:

  1. Мотинорм — индийский препарат, содержащий в качестве активного компонента домперидон. Выпускается он в суспензии, разрешенной детям с года и таблетках, которые рекомендованы пациентам старше 5 лет и весом более 20 кг.
  2. Пассажикс является полным аналогом Мотилиума. Это отечественное лекарственное средство, выпускаемое в жевательных таблетках, которые могут применяться у пациентов старше 5 лет, женщин в положении и кормящих грудью.
  3. Перинорм является заменителем Мотилиума по клинико-фармакологической группе. Это противорвотное средство, которое бывает в таблетках, ампулах и растворе для приема внутрь. Препарат противопоказан детям, не достигшим 2-х лет, в I триместре и во время естественного вскармливания.
  4. Церукал содержит в качестве активного компонента метоклопрамид. Выпускается препарат в таблетках и уколах. Может применяться у детей старше 2-х лет, во II и III триместре.
Читайте также:  Чай с чабрецом: польза и вред для организма человека

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 288 рублей. Цены колеблются от 250 до 324 рублей.

Подробно о приёме «Мотилиума»

Опубликовано 15.07.2020   ·   Комментарии: 0   ·  
На чтение: 10 мин   ·  
Просмотры:

Тягостное ощущение тошноты и рвота — одно из самых малоприятных пищеварительных расстройств.

Причины развития могут быть разные, поэтому для купирования этого состояния широко используются средства центрального действия — то есть влияющие непосредственно на нервную регуляцию.

«Мотилиум» — оригинальный препарат домперидона, известный российскому потребителю уже более 10 лет.

Есть три формы выпуска:

Суспензия для внутреннего применения в дозе 1 мг на 1 мл объёмом 100 мл. Цена этого вида «Мотилиум» — примерно 850 рублей.

Мотилиум: инструкция по применению таблеток и суспензии

Таблетки в плёночной оболочке по 10 мг, количество в упаковке — 30. Цена такая же.

«Мотилиум Экспресс» — форма выпуска в виде таблеток для рассасывания, не требует запивания водой. Доза та же — 10 мг, фасуют по 10/30 штук в упаковке. Цена соответственно — 515 или 890 рублей.

Цены указаны приблизительные, характерные для розничных аптек Центрального региона (период начала июля 2020 г.). Они могут отличаться в зависимости от региона страны и выбранной аптечной сети.

Любопытно, что таблетированные формы после регистрации на протяжении нескольких лет оставались безрецептурными, но в начале 2017 года по результатам длительного постмаркетингового сбора данных препарат был переведён в группу рецептурного отпуска. Инструкция по применению значительно увеличилась в объёме за счёт внесения дополнительной информации. Суспензия всегда относилась к группе Rx.

Предполагается, что противорвотный эффект препарата достигается за счёт комплексного воздействия активного компонента на периферические дофаминовые рецепторы и его гастрокинетического действия.

Домперидон почти не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, процент, обнаруживающийся в тканях мозга, очень мал.

По этой причине приём «Мотилиума» крайне редко сопряжён с развитием экстрапирамидных расстройств (двигательные нарушения неврологической природы— тремор, тик, непроизвольные движения и пр.).

Действие выражается в росте продолжительности мышечных сокращений нижнего отдела желудка (антральный), что ускоряет эвакуацию хумуса из желудка (если этот процесс замедлен). Повышается тонус нижнего мышечного кольца пищевода. Процесс развития тошноты и рвоты таким образом устраняется. «Мотилиум» не влияет на секреторную активность пищеварительных желёз и ph желудочного сока.

Процент всасывания от принятой дозы невелик — в районе 15. В условиях пониженной кислотности всасывание ещё сильнее уменьшается. Домперидон подвергается активной переработке в стенке кишечника и печени.

«Мотилиум» — показания

В обновлённой инструкции (изм. 2017) этот раздел выражается одним предложением — облегчение симптомов тошноты и рвоты.

В более ранней версии:

Симптомокоплекс желудочно-кишечных расстройств, связанный с замедлением опорожнения желудка, расстройством функции глотания:

  • ощущение переполненности в животе после еды;
  • раннее чувство насыщения;
  • вздутие;
  • болевые ощущения вверху живота;
  • изжога, кислая отрыжка, может быть с ощущением ожога глотки или без.

Тошнота и рвота, вызванные различными факторами:

  • погрешности в питании;
  • функциональные нарушения ЖКТ;
  • органические поражения;
  • пищевые токсикоинфекции;
  • химио- и лучевая терапия;
  • на фоне лечения препаратами (бромокриптин, леводопа).
  • непереносимость компонентов.
  • одновременная терапия препаратами, среди побочных эффектов которых также имеется удлинение интервала QT (это почти все микостатики — название действующего вещества кончается на «-коназол», антибиотики кларитро- и эритромицин, антиаритмическое амиодарон и др.).
  • в ситуациях, когда стимуляция двигательной активности желудка может спровоцировать жезнеугрожающие состояния (обструкция кишечника, кровотечения ЖКТ, риск прободения стенок желудка или кишечника).
  • возраст до 12 лет при массе тела < 35 кг. Старше 12 лет, но с массой тела < 35 кг тоже нельзя.
  • для таблеток в оболочке — беременность и лактация.
  • тяжёлая и средняя степень недостаточности печени.
  • непереносимость молочного сахара, наследственная лактазная недостаточность.

С осторожностью и под пристальным медицинским контролем состояния препарат используется при функциональной недостаточности почек, сбоях ритма и проводимости сердца, электролитном дисбалансе, застойной сердечной недостаточности.

Схема приёма

Лучше принимать препарат за 20 – 30 минут до еды, так его эффект разовьётся полнее. После еды тоже допустимо, но всасывание активного вещества в этом случае сильно замедлится.

Для борьбы с острой тошнотой и рвотой не рекомендуется использовать «Мотилиум» дольше одной недели подряд. В случае, если тошнота в острой форме и рвота продолжают беспокоить пациента дольше семи дней, требуется повторная консультация у врача. По другим показаниям непрерывное лечение может продолжаться до 4 недель.

Мотилиум: инструкция по применению таблеток и суспензии

Используются у взрослых и детей с 12 лет с весом > 35 кг или до 12 лет, если вес превышает 35 кг. Схема одна — по 1 таблетке трижды в день. Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг).

Таблетки в оболочке и диспергируемые («Мотилиум Экспресс») принимаются по одинаковой схеме, отличается только метод приёма. Оболочечные таблетки запивают водой, а диспергируемые рассасывают в полости рта.

Иногда диспергируемая таблетка — единственный выход.

При сильной тошноте человек порой не может даже таблетку проглотить — у него тут же срабатывает рвотный рефлекс, а медленно рассосать её в полости рта в этой ситуации возможно.

Также допускается применение только у взрослых и детей с 12 лет с весом > 35 кг или до 12 лет, если вес > 35 кг. Схема — 10 мл суспензии трижды в день.

В инструкциях ко всем формам выпуска есть примечание, что суспензия для использования у детей — предпочтительней. Почему так, не совсем понятно, ведь доза получается одинаковая, а применение у самых маленьких, для которого было резонно удобство дозирования жидкой формы, всё равно запретили.

«Мотилиум» при беременности

Для формы выпуска «таблетки в плёночной оболочке» по инструкции конкретно стоит противопоказание — беременным её нельзя категорически. Что касается суспензии и диспергируемых таблеток — есть определённые допущения.

В инструкциях к этим формам указано, что накоплен недостаточный объём клинических данных об использовании, показателям эффективности и безопасности препарата «Мотилиум» у беременных. Присутствует дипломатичная формулировка, отмечающая, что на данный момент нет сообщений о риске патологии развития плода.

Десять лет назад не было данных о способности домперидона удлинять интервал QT, а теперь они есть, и «Мотилиум» стал рецептурным. Так что «на данный момент» — так себе гарантия.

В любом случае, в инструкции указывается, что назначение беременным может быть только по строгим показаниям и в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для женщины преобладает над возможным риском для плода.

Стоит отметить, что в большинстве случаев тошнота у беременных — симптом гестационного токсикоза. С этим недугом можно бороться при помощи разрешённых средств — энтеросорбентов «Энтеросгель» или «Полисорб».

Они полностью инертны для организма, не всасываются в системный кровоток, активны только в просвете пищеварительного тракта и покидают организм в неизменном виде.

Эти средства полностью безопасны, но обладают выраженным детоксикационным эффектом, который поможет беременной в борьбе с тошнотой.

При лактации все формы выпуска «Мотилиума» противопоказаны, так как активное вещество проникает в грудное молоко. Количество в грудном молоке очень маленькое, но поскольку неизвестно, способно ли оно оказывать отрицательное действие на организм младенца, лучше не рисковать. Если есть необходимость терапии кормящей женщины «Мотилиумом», то малыша на этот период нужно перевести на смесь.

Читайте также:  Золотистый стафилококк лечение народными средствами - рецепты

«Мотилиум» для детей

В самой ранней из опубликованных в Реестре инструкций (2008) ещё можно увидеть схему расчёта дозы суспензии «Мотилиум» для детей и младенцев. Ныне же действующая инструкция запрещает использование препарата у детей младше 12 лет или с массой тела менее 35 килограмм.

Ранее суспензию «Мотилиум» детям дозировали по схеме 0,25 – 0,5 мл на кило веса тела 3 – 4 раза в день. Полученная путём расчёта суточная доза не должна превысить 2,4 мл/кг в сутки или 80 мг. Ранее препарат комплектовался мерным шприцем со шкалой по весу: 0 – 20 кг.

Сегодня педиатры всё ещё назначают «Мотилиум» детям, хотя инструкция претерпела изменения. Удивляться тут нечему — препаратов, разрешённых маленьким детям «он лейбл» (по инструкции), на самом деле не так много, а лечить малышей чем-то нужно.

Самое частое побочное, которое отмечают пациенты – сухость слизистой оболочки во рту.

Мотилиум: инструкция по применению таблеток и суспензии

Редкими нежелательными эффектами являются спазмы в области кишечника, увеличение уровня пролактина в крови, у женщин могут пропадать месячные (это обратимый эффект, вызванный препаратом, но следует учитывать возможность беременности и провести тест — на всякий случай). Также встречаются развитие тревожности, депрессивные состояния, снижение или потеря полового влечения, увеличение молочных желёз.

Очень редко (с частотой ˂1/10000) встречаются:

  • диарея;
  • анафилаксия;
  • повышенная возбудимость, раздражение;
  • головная боль, сонливость;
  • судороги;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • крапивница, ангионевротический отёк;
  • задержка мочи вплоть до отсутствия мочеиспускания.

В ходе постмаркетингового сбора данных (т.н. IV фаза клинических исследований) в ряде случаев сообщалось об удлинении интервала QT на электрокардиографии и развитии учащённого сокращения желудочков сердца вида «пируэт».

В процессе дальнейших испытаний обнаружилось, что использование препаратов домперидона способно повышать риск желудочковой аритмии или синдрома внезапной коронарной смерти. Эти явления имеют неустановленную частоту и в большей степени характерны для лиц старшего возраста (от 60 лет) или в случаях приёма дозы более 30 мг за раз, одновременной терапии средствами, удлиняющими интервал QT.

Взаимодействие с антиаритмиками (соталол, амиодарон, хинидин) может опасно повысить риск нарушений проводимости. Сходный риск появляется при применении и других групп лекарств, поэтому такие комбинации с домперидоном противопоказаны.

Перечень запретных сочетаний:

  • нейролептики (галоперидол);
  • антидепрессанты (цитало- и эсциталопрам);
  • антибиотики (эритромицин и другие макролиды, левофлоксацин, моксифлоксацин);
  • микостатики (флуконазол, итраконазол, кетоконазол);
  • цитостатики.

Не рекомендуется сочетать «Мотилиум» с блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем).

Антацидные препараты, поскольку смещают ph желудочного сока в нейтральную сторону, угнетают всасывание домперидона. Рекомендуется соблюдать принцип раздельного приёма — интервал не менее 2 часов.

Поскольку «Мотилиум» способен вызывать чувство усталости, сонливость и, в редких случаях, экстрапирамидные расстройства, следует учитывать это при осуществлении деятельности, требующей предельного внимания (вождение, работа с механизмами).

Регистрационное удостоверение держит российское отделение компании «Джонсон&Джонсон», но «Мотилиум» производится и всегда производился во Франции фирмой «Янссен-Силаг».

Самую «молодую» форму — диспергируемые таблетки — производит британская «Каталент ЮК», но фасуют всё равно «Янссен». Препарат является референтным для РФ – впервые зарегистрированным в стране с таким составом, формой выпуска и показаниями.

«Первопроходцем» была суспензия — она продаётся в России с 2008 года.

Согласно Реестру, у «Мотилиума» немало аналогов, признанных взаимозаменяемыми с оригинальным брендом (то есть эквивалентных). Это воспроизведённые после снятия патента по формуле оригинала средства, изготовители которых провели сравнительные исследования с референтным препаратом.

Всего по запросу на международное название «домперидон» ГРЛС выдаёт 15 торговых наименований, включая комбинированные препараты, такие как «Омез ДСР» и «Омез Д» (комбинация с омепразолом). В продаже есть не все. Рассмотрим те из них, которые присутствуют в ассортименте фармритейлеров.

Заменители «Мотилиума»

«Мотилак» таблетки в оболочке по 10 мг №30 АО «ВЕРОФАРМ». Цена — 450 рублей. Зарегистрированы также диспергируемые таблетки и суспензия, но их в продаже нет. Фармацевтическая субстанция — Индия.

«Мотониум» в форме оболочечных таблеток по 10 мг, 10 или 30 штук в упаковке. Фирма «АВВА РУС». Сырьё — Индия. Цена очень демократичная — 85 и 200 рублей.

При этом средство периодически становится «фигурантом» перечней забракованных серий, публикуемых Росздравнадзором на своём ресурсе.

Самый частый показатель — неоднородность дозирования, то есть в одной таблеточке может оказаться 10 мг домперидона, в другой — 8, а в третьей — 15. Не стоит забывать про соотношение «цена/качество» при выборе дженериков лекарств.

«Пассажикс» — жевательные таблетки по 10 мг, 10 или 30 в пачке. Производитель — АО «Оболенское». Цена соответственно — 170 и 320 рублей. Зарегистрирован ещё вариант «Экспресс» — диспергируемая форма, но у аптечных дистрибьютеров её нет. Субстанция для готовой лекформы производится в Индии.

«Домперидон-Тева», фирма «Тева», Израиль (фактически производит филиал в Венгрии). Фармсубстанция — Индия. Цена за 30 таблеток – около 210 рублей.

«Домперидон» фирмы «ОЗОН», субстанция — Индия. Цена за 30 таблеток — 170 рублей.

«Домстал», «Террент Фармасьютикалс», Индия, (фармсырьё тоже индийское). Цена за пачку 30 таблеток — 340 рублей.

Заменители, которые на момент исследования отсутствуют в продаже, но имеют действующую регистрацию в Реестре: «Мотижект», «Домперидон Гексал», «Мотинорм», «Мотогастрик», «Домет».

Выбирая дженерик, нужно знать, что текущее законодательство РФ позволяет объявить препарат эквивалентным оригиналу при совпадении показателей терапевтической эффективности от 25% и более.

То есть отклонение от показателей оригинала у дженерика может быть не 2% и даже не 10%, а все 75%. В Реестре в графе «взаимозаменяемый» тем временем будет стоять уверенное «да».

Об этом факте стоит помнить.

МОТИЛИУМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Противорвотный препарат Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника и обладет эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина.

По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка.

У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.

Показания к применению

• Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);• тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);• тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;• циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.

Способ применения

Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых.

Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Мотилиум при хронических диспептических состояниях

Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза — 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.

Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

Читайте также:  Зубная боль: причины и лечение народными средствами

Мотилиум при тошноте и рвоте

Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.

Мотилиум при почечной недостаточности

При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата.

Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками.

При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Правила применения суспензии

Суспензия Мотилиум находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.2.

Отвинченную крышку снять.3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.6.

Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.7. Флакон закрыть.Правила применения лингвальных таблеток

Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковке.

Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:

1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко.

У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.

Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).

Противопоказания

• Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);• пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);• желудочно-кишечное кровотечение;• повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;• прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.

Беременность

Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода).

Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл.

При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью.

Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства.

В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4).

Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества).

На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.

По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови.

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) и домперидона (10 мг 4 раза в сутки) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.

Передозировка

Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки МотилиумТаблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 штук.

Суспензия Мотилиум

Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.

Лингвальные таблетки Мотилиум

Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

Условия хранения

При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.

Синонимы

Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.

Состав

Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкойДействующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.

Суспензия МотилиумДействующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.Лингвальные таблетки МотилиумДействующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.

Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.

Дополнительно

Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени.

Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Ссылка на основную публикацию