Редуксин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Аналоги

  • Цена на Редуксин от 980.00 руб. в Москве
  • Купить Редуксин в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Редуксин в 658 аптек

Редуксин мет содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов в лекарственной форме таблетки — метформин, и средство для лечения ожирения в лекарственной форме капсулы, содержащее в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.

Метформин

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевииы, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками.

Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сибутрамин

Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бетаз-адренорецепторы. сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов. общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО): не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1А, 5-HT1B, 5-НТ2C), адренергические (?1, ?2, ?3, ?1, ?2), допаминовые (D1, D2), мускариновые. гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая

Является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Одновременное применение метформина и сибутрамина с целлюлозой микрокристаллической увеличивает терапевтическую эффективность используемой комбинации у пациентов с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа.

Метформин

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается сбелками плазмы.

  • Метаболизм
  • В очень незначительной степени подвергается метаболизму.
  • Выведение

Выводится почками. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

  1. T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч.
  2. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  3. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
  4. Сибутрамин
  5. Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)).

После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина (M1) составляет 4 нг/мл (3,2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина (М2) — 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты).

Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Распределение

Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Метаболизм и выведение

Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками. T1/2 сибутрамина — 1.1 ч, M1 — 14 ч, М2 -16 ч.

  • Фармакокинетика в особых клинических случаях
  • Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
  • Фармакокинетика у пожилых
  • Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.
  • Почечная недостаточность
  • Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
  • Печеночная недостаточность
  • У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

  1. Хирургические операции
  2. Применение препарата Редуксин® Мет должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
  3. Функция почек
  4. Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин® Мет и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
  5. Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Рекомендуется проявлять осторожность при применении Редуксин® Мет в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Редуксин® Мет следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Редуксин® Мет должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® Мет изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин® Мет, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.

Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ?10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ?10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение.

У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы.

У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин® Мет должно быть приостановлено (см. раздел «Побочное действие. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы»).

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон.

хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия. (См.

раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин® Мет должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин® Мет не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Читайте также:  Лечение базалиомы кожи лица народными средствами

Длительность приема препарата Редуксин® Мет не должна превышать 1 года. При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин® Мет может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® Мет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • 1 капс.
  • сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая 158.5
  • 1 таб.
  • метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг
  • 1 капс.
  • сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая 158.5
  • 1 таб.
  • метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг
  • 1 капс.
  • сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг
  • 1 таб.
  • метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг
  • Ингредиентный состав на 1 капсулу:
  • конъюгированная линолевая кислота 500 мг
  • Конъюгированная линолевая кислота, корень ямса китайского измельченный, 5-гидрокситриптофан, вытяжка из экстракта ямса дикого.
  • сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая 153.5 мг
  • Вспомогательные вещества: кальция стеарат.
  • Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.
  • сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг
  • Вспомогательные вещества: кальция стеарат.
  • Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.
  • сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая 153.5 мг
  • Вспомогательные вещества: кальция стеарат.
  • Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.
  • сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг
  • Вспомогательные вещества: кальция стеарат.
  • Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.
  • сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг
  • Вспомогательные вещества: кальция стеарат.
  • Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.
  • сибутрамина гидрохлорида моногидрат15 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая153.5 мг
  • Вспомогательные вещества: кальция стеарат.
  • Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, жела
  • Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
  • Состав капсулы:
  • краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин
  • Сибутрамина гидрохлорида моногидрата10 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
  • Состав капсулы:
  • краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.
  1. •установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
  2. •наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  3. •серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
  4. •психические заболевания;
  5. •синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  6. •одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  7. •ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (?1/100,

Редуксин — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Средства для снижения массы тела Аналоги, статьи Комментарии

  • Регистрационный номер:
  • Торговое название: Редуксин™
  • Международное непатентованное название: Сибутрамин
  • Химическое название: N-[1-{1-(4-Хлорфенил)-циклобутил] –3-метилбутил]-N,N-диметил-аминогидрохлорид моногидрат
  • Состав:
  • Активное вещество: Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. Состав капсулы:
  • для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин;
  • для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.

Описание

Капсулы No 2 голубого цвета для дозировки 10 мг или синего цвета для дозировки 15 мг. Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

  1. Фармакотерапевтическая группа: Средство лечения ожирения
  2. Код ATX: А08АА10
  3. Фармакологическое действие:

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергические (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (Dl, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома P450 3A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин).

После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина — 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты).

Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин).

Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина — 1,1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина — 16 ч.

Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Показания к применению.

Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Противопоказания:

  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел “Особые указания “);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч.

в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч.

в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять в период беременности. Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Не следует принимать Редуксин во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Редуксин назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды).

Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е.

которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Редуксином должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, иногда 1-10%, редко Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость.

Читайте также:  Тромбофлебит нижних конечностей: симптомы и лечение с фото

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови. У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз. Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

  • Изменения сердечно-сосудистой системы
  • Применение Редуксина у больных с повышенным АД: смотри раздел “Противопоказания” и “Особые указания”.
  • Передозировка

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует.

Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление сибутрамина в организм.

Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы P450 3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение Редуксин должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень АД и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст.

, этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено (См. раздел “Побочное действие. Изменения сердечно-сосудистой системы”).

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT.

К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты.

Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия. (См. также раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”). Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. При пропуске дозы препарата Редуксин, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

  1. Длительность приема Редуксин не должна превышать 2 лет.
  2. Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.
  3. Прием препарата Редуксин может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
  4. Форма выпуска

Капсулы 10, 15 мг. По 7, 10, 14 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 7, 10, 14, 15, 28, 30 или 60 капсул в банки полимерные с крышками.

По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.

Производитель: ООО «Озон» Юридический адрес: 445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.

Редуксин: инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы

Самый наверное известный на отечественном рынке препарат для коррекции массы тела. Выпускается Российской в капсулах по 10 и 15 мг, действующее вещество – Сибутрамина гидрохлорид.

  • Механизм действия: центральный.
  • Оказывает действие на центр насыщения, находящийся в гипоталамусе, одном из отделов головного мозга.
  • Под влиянием Редуксина пролонгируется (удлиняется) действие выделяемых нервными окончаниями серотонина и норадреналина на специфические рецепторы центра насыщения.
  • В результате человек в течение длительного времени не испытывает чувство голода, и потребляет меньшее количество еды.

  Креон 10000 капс кишечнораств 150 мг фл/пач карт x20

Кроме того, Редуксин способствует ускорению обмена веществ и расщеплению жировой ткани. Снижение массы тела сопровождается антиатеросклеротическим эффектом из-за снижения липопротеидов низкой и очень низкой плотности, ответственных за формирование атеросклеротических бляшек на стенках сосудов.

Побочные эффекты: в основном связаны с негативным действием на сердечно-сосудистую систему норадреналина и серотонина. Это действие выражается в учащенном сердцебиении, повышенном артериальном давлении, ощущении общего дискомфорта

Противопоказания: гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, болезни щитовидной железы и надпочечников, мозговой инсульт.

Препарат не рекомендуется использовать для лечения психогенного ожирения (т.н. нервная булимия) и ожирения вследствие недостаточности гормонов щитовидной железы. Противопоказана комбинация с препаратами из группы гипотензивных, снотворных, нейролептиков и транквилизаторов.

Состав Редуксина

В состав пролекарства входят два действующих вещества.

Сибутримин:

  • создает ощущение насыщения;
  • уменьшает потребность в еде;
  • снижает массу тела;
  • не создает привыкания.

Целлюлоза микрокристаллическая:

  • обладает детоксионным действием;
  • выводит токсины;
  • убирает патогенные микроорганизмы;
  • связывает аллергены;
  • удаляет метаболиты;
  • повышает работоспособность.

Передозировка

  1. Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.
  2. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение.

  3. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
  4. Специального лечения и специфических антидотов не существует.

  5. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию.

  6. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм.
  7. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы.
  8. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Показания к применению Редуксина

Таблетки для похудения Редуксин. fragmed.ru

Таблетки Редуксин применяют для уменьшения массы тела. При одновременном употреблении действующего вещества сибутрамина с другими терапевтическими препаратами необходимо обратится к врачу за консультацией. Антибиотики усиливают метаболизм, анальгетики изменяют уровень серотонина. Терапевт откорректирует прием необходимых медикаментов.

Мнение специалиста

Препарат очень непростой.

К слову — давно запрещён в просвещённой Европе, а это совсем нехороший аргумент «против» (не будем же мы в плане безопасности жизни равняться на страны третьего мира, где уличные торговцы могут дать сдачу наркотиками).

Целый ряд исследований доказал наличие серьёзнейших рисков при применении Редуксина: его работа может подорвать не только сердце, но и мозги, причём не раз бывали отмечены даже летальные исходы…

Да, у Редуксина много противопоказаний. Те, что известны на сегодняшний момент — перечислены в инструкции. Но это, опять же — информация не для вас, а для вашего доктора. В мире медицины и лекарств — не вам решать, что можно, а чего нельзя. Если вы не самоубийца, конечно.

Ну, а про его значение для похудения — как бы вам сказать поточнее… похудеть и поздороветь — не одно и то же. От болезней же не только толстеют, от них и высохнуть можно. Вам надо сбросить килограммы любой ценой — или просто стать здоровым, вернуться к норме? Это — принципиально — выбор, а не одно и то же.

Вы можете посмотреть на вопрос и с такой точки зрения: естественное, природное — всегда лучше искусственного, «нахимиченного».

Не станете спорить? Читали же про экологию современную и всё такое? Теперь просто сравните: как, по-вашему, что натуральнее, надёжнее, целебнее — обычная человеческая привычка, которую вам простыми разговорами безо всяких медикаментов сформирует психотерапевт, или химия, которая будет искусственно и нерегулируемо угнетать ваш аппетит, влияя на нежные нервные центры какими-то ядами с ещё неизвестным до конца списком побочных воздействий?

Читайте также:  Лазолван: инструкция по применению сиропа, таблеток, раствора

Как принимать Редуксин

Редуксин – медикаментозный препарат, инструкция к которому прилагается. Дозировка лекарственного средства назначается индивидуально. Учитывается переносимость и клиническая необходимость. Требования к применению:

  • Внутрь – 1 таблетка один раз в сутки. Разжевывать нельзя. Запивать водой. Объем – 200 мл.
  • Начальная доза – 10 мг препарата в сутки. При наличии аллергических проявлений допускается прием 5 мг.

Редуксин снизит вес минимум на 2 кг в месяц. При стабильности массы тела или недостаточности снижения, увеличивают прием до 15 мг.

  • При пропуске назначенной дозы, повышать в следующем приеме не стоит.
  • Продолжительность лечения – 3 месяца.
  • Терапия не превышает 1 год.
  • Эффект применения медикамента наступит после одной недели приема.
  • Принимая препарат, не считайте съеденные калории. В этом нет необходимости.

Интересный факт: Страстный поцелуй сжигает до 7 калорий в минуту.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: часто – запоры, потеря аппетита; иногда – обострение геморроя и тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – повышение артериального давления, сердцебиение, вазодилатация, тахикардия;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – бессонница, сухость во рту; иногда – головокружение, парестезии, головная боль, изменение вкуса, беспокойство; в единичных случаях – депрессия, эмоциональная лабильность, раздражительность, судороги, боль в спине, сонливость, нервозность, тревожность;
  • Дерматологические реакции: иногда – потливость; в единичных случаях – кровоизлияния в кожу, кожный зуд;
  • Прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, ринит, отеки, жажда, дисменорея, тромбоцитопения, кровотечения, острый интерстициальный нефрит.

Реакции на отмену (повышенный аппетит, головная боль) наблюдаются редко. После окончания терапии Редуксином синдрома отмены, нарушения настроения или абстинентного синдрома не возникало.

Побочные эффекты чаще развиваются в первый месяц лечения, их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом они носят обратимый и нетяжелый характер.

Аналоги Редуксина

Редуксин Лайт усиленная формула. my-cosmetology.ru

Фармацевтическая промышленность Германии выпускает препарат под названием Меридиа. Лекарственное средство – синоним Редуксина. Цена медикамента Редуксин на треть меньше стоимости германского лекарства. Помимо пролекарства целесообразно использование биологических добавок с исходным названием: Редуксин-лайт и Редуксин Усиленная Формула.

Редуксин Лайт

В состав биологической добавки входят жирные кислоты. Официальное название жиров – конъюгированная линолевая кислота. Свойства препарата. БАД:

  • уменьшает жировую прослойку;
  • расщепляет жиры внутренних органов;
  • препятствует накапливанию жировых клеток
  • противодействует возникновению новообразований;
  • выводит токсические микроорганизмы;
  • улучшает обмен веществ;
  • использование — ожирение, диабет, гипертония.

Применение и дозировка — Прием добавки приводит к постепенному снижению массы тела, нормализации обмена веществ, поддержанию тонуса мышц. Похудение не приводит к отвисанию кожи. Принимают внутрь по 1 – 2 капсулы один раз в сутки. Суточная доза– 3 г.

Минимальный курс использования – 1 месяц. За год провести до 4-х курсов. Отзывы на препарат Редуксин-лайт положительные. Пациенты отмечают чувство легкости, бодрости, улучшения настроения. Потеря в весе составляет до 9 кг за три месяца.

Отрицательные факторы – проходящее головокружение, сухость во рту.

  Буденофальк – как применять ректальную пену, свечи и капсулы

Редуксин Лайт усиленная формула

Средство относится к БАД. Состав – жирные кислоты; окситрептан; экстракт ямса. Влияние на организм:

  • убирает чувство голода;
  • ускоряет метаболизм;
  • препятствует образованию жиров;
  • освобождает жировые накопления внутренних органов;
  • сжигает жир на бедрах, животе;
  • снижает аппетит;
  • приводит в тонус мышечную ткань;
  • улучшает настроение;
  • снижает вес.

Предназначение — средство, корректирующее фигуру и стабилизирующее аппетит. Принимают добавку внутрь. Дозировка – 1 капсула 2 раза в сутки. Употреблять месяц. Периодичность повторения – каждые 4 месяца.

Отличие в составе действующих веществ и фармакологическом воздействии. В Редуксине-лайт одно действующее вещество, а в Редуксине-Лайт Усиленная Формула три. Результативность второго препарата выше.

Помимо общих показаний, у него есть добавление – корректировка аппетита. В легких случаях, когда хочется похудеть и присутствует сила воли, применяют Редуксин-лайт. В ситуациях, когда трудно умерить аппетит, поможет Редуксин-Лайт Усиленная Формула.

Купить Редуксин можно в аптеках или через интернет.

Интересный факт — Согласно исследованиям швейцарских врачей, было отмечено: память у похудевших женщин стала лучше в сравнении с теми, кто не худел.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст.);
  • Ишемическая болезнь сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, аритмии, врожденные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • Генерализованные тики;
  • Психические заболевания;
  • Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или анорексия);
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Наличие органических причин ожирения (гипотиреоз и др.);
  • Тиреотоксикоз;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Установленная наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость;
  • Феохромоцитома;
  • Одновременный прием нейролептиков, антидепрессантов и других препаратов, действующих на центральную нервную систему;
  • Одновременное применение или прием в течение 2 недель до назначения Редуксина ингибиторов моноаминоксидазы (например, эфедрина, этиламфетамина, фенфлурамина, фентермина, дексфенфлурамина);
  • Применение других средств для снижения массы тела центрального действия, а также препаратов, содержащих триптофан и назначаемых при нарушениях сна;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Пожилой возраст старше 65 лет;
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (принимать препарат с осторожностью):

  • Артериальная гипертензия (в анамнезе и контролируемая);
  • Хроническая недостаточность кровообращения;
  • Аритмии в анамнезе;
  • Заболевания коронарных артерий (в том числе в анамнезе);
  • Нарушения функции почек и/или печени средней и легкой степени тяжести;
  • Холелитиаз;
  • Вербальные и моторные тики в анамнезе;
  • Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (в том числе в анамнезе).

Вывод

Медицинский препарат Редуксин – сертифицированное, прошедшее контроль качества средство снижающее вес. Два других – биологические добавки. Фармакологические действия одинаковы. Три препарата корректируют фигуру, помогают похудеть. Принимая препараты важно помнить, что:

  • средства для похудения не панацея;
  • препараты будут бессильны, если не изменить образ мышления;
  • желание иметь стройную фигуру – основной двигатель к цели;
  • препараты помогают похудеть. Держать вес в дальнейшем, задача трудная, но выполнимая.
  • определив причину лишнего веса неуклонно идти к исключению;
  • стройная фигура – это работа.

Интересный факт! Только 5% женщин на земном шаре могут похвастаться врожденными фигурами, соответствующими журнальным образцам. Остальным приходится следить за собой, прилагая усилия.

Форма выпуска

Препарат выпускается в капсулированной форме. Блистер, на котором расположено 30 штук капсул, упакован в картонную коробку. Цветовая гамма капсул помогает определить дозу сибутрамина по 10 или 15 мг. В связи с этим они окрашены в два цвета: голубой (слабее) и синий (сильнее).

Расфасовка Редуксина выглядит так:

  1. Капсулы 10 мг № 30 и № 60.
  2. Капсулы 15 мг № 30 и № 60.

На каждой контурной ячейковой упаковке располагается 10 капсул. В одной картонной пачке находится 3 или 6 блистеров.

Особые указания

  • Редуксин назначают только в случаях, когда все иные мероприятия, направленные на снижение веса, малоэффективны (меньше 5 кг на протяжении 3 месяцев).
  • Препарат следует принимать в составе комплексной терапии (увеличение физической активности, изменение образа жизни и питания) под наблюдением опытного специалиста.
  • Чтобы сохранить достигнутый результат по снижению веса, необходимо создать предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни.

В период терапии необходимо контролировать артериальное давление (АД) и частоту сердечных сокращений.

На протяжении первых 2 месяцев приема препарата контроль этих параметров проводят каждые 14 дней, в дальнейшем ежемесячно. При артериальной гипертензии (уровень АД на фоне гипотензивной терапии выше 145/90 мм рт.ст.) контролировать эти параметры следует с особой тщательностью (возможно сокращение интервалов между проведениями обследований).

Лечение приостанавливают в случаях, если при повторном измерении АД дважды было выше 145/90 мм рт.ст.

В особом наблюдении нуждаются пациенты, которым назначена комбинированная терапия с препаратами, увеличивающими интервал QТ: блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов (астемизолом, терфенадином); антиаритмическими препаратами, способствующим увеличению интервала QT (амиодароном, хинидином, флекаинидом, мексилетином, пропафеноном, соталолом); стимуляторами моторики желудочно-кишечного тракта (цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами). Осторожности требует назначение Редуксина при наличии состояний, являющихся факторами риска в отношении увеличения интервала QT (например, гипомагниемия, гипокалиемия).

Особое внимание нужно обращать на такие симптомы, как боли в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ, отеки нижних конечностей.

Прием Редуксина может ограничить способность больного к управлению автотранспортом и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Редуксина с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (эритромицин, кетоконазол, циклоспорин): повышение плазменной концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и несущественным клинически увеличением интервала QT;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарственные средства для лечения депрессии), противокашлевые препараты (декстрометорфан), сильнодействующие анальгетики (петидин, пентазоцин, фентанил), некоторые препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, суматриптан): в редких случаях развитие серотонинового синдрома;
  • Фенитоин, рифампицин, карбамазепин, антибиотики из группы макролидов, дексаметазон, фенобарбитал: ускорение метаболизма сибутрамина.

Отрицательное взаимодействие Редуксина с этанолом не отмечено. Однако нужно учитывать, что прием алкоголя с рекомендуемыми диетическими мероприятиями не сочетается.

Ссылка на основную публикацию