Дюфастон: инструкция по применению таблеток, цена, отзывы

Дюфастон: инструкция по применению таблеток, цена, отзывы

Препарат Дюфастон относится к аналогам гормона прогестерона. Он используется в гинекологии для лечения различной патологии, сопровождающейся гормональными нарушениями, в частности недостаточностью уровня прогестерона в организме женщины.

Форма выпуска и состав

Дюфастон изготавливается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, округлую двояковыпуклую форму и скошенные края. На одной стороне нанесена разделительная риска. Основным действующим веществом является дидрогестерон, его содержание в 1 таблетке составляет 10 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Гипромеллоза.
  • Моногидрат лактозы.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Полиэтиленгликоль.

Таблетки Дюфастон расфасованы в блистере по 20 штук. Картонная пачка содержит один блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Дюфастон дидрогестерон по химической структуре и клиническим эффектам имеет сходство с эндогенным (собственным) прогестероном организма женщины. Поэтому при попадании в организм женщины, дидрогестерон оказывает такое же биологическое действие.

Благодаря тому, что действующее вещество препарата не является производным тестостерона (мужской половой гормон), оно не оказывает эстрогенного (клинические эффекты полового гормона женщины эстрогена), андрогенного (эффекты мужского полового гормона тестостерона), глюкокортикоидного (эффекты гормонов коры надпочечников глюкокортикоидов) действия.

Также оно не влияет на обмен углеводов в организме и показатели гемостаза (возможности свертывания крови). После приема таблетки Дюфастон, она не оказывает влияния на уровень температуры тела женщины. Дидрогестерон способствует нормализации липидного профиля крови (уровень и соотношение основных жиров, включая холестерин).

Действующее вещество таблеток Дюфастон влияет на эндометрий (слизистая оболочка матки) и предотвращает его гипертрофию (патологическое увеличение в объеме).

После приема таблетки Дюфастон внутрь, действующее вещество препарата всасывается в кровь из просвета кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма женщины.

Метаболизируется дидрогестерон в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно почками с мочой.

Период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет 18 часов.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Дюфастон является прогестероновая недостаточность (снижение уровня эндогенного прогестерона в организме женщины) при таких патологических состояниях:

  • Бесплодие, обусловленное недостаточной функциональной активностью желтого тела яичников (лютеиновая недостаточность).
  • Эндометриоз – появление эктопических очагов эндометрия вне пределов матки.
  • Угроза развития выкидыша во время беременности, связанная с недостаточным уровнем эндогенного прогестерона.
  • Предменструальный синдром, сопровождающийся выраженными функциональными изменениями в организме женщины и болевым синдромом.
  • Нерегулярные менструации (дисменорея).
  • Вторичное отсутствие менструации (вторичная аменорея), связанное с различной патологией органов половой системы.
  • Маточные кровотечения при функциональных нарушениях в органах половой системы.

Также препарат применяется для заместительной гормональной терапии в случае необходимости нейтрализации чрезмерного воздействия эстрогенов на эндометрий в период естественной или индуцированной (после хирургического вмешательства) постменопаузы.

Противопоказания к применению

Абсолютным противопоказанием к приему таблеток Дюфастон является индивидуальная непереносимость его действующего вещества или вспомогательных компонентов. С осторожностью препарат применяется для женщин, у которых в прошлом при беременности развивался кожный зуд.

Способ применения и дозы

Таблетки Дюфастон принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Дозировка и режим приема препарата зависят от патологии:

  • Эндометриоз – 1 таблетка (10 мг) 2-3 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла или непрерывно, длительность терапии врач устанавливает индивидуально.
  • При угрозе выкидыша назначается 40 мг однократно, затем по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптоматики начинающегося самопроизвольного аборта.
  • Привычный выкидыш – по 1 таблетке 2 раза в день до 20 недели беременности, после которой дозу препарата постепенно снижают.
  • Бесплодие, вследствие недостаточности желтого тела яичника – 1 таблетка 1 раз в день с 14 по 25 день менструального цикла, рекомендуется проводить не менее 6-ти таких курсов терапии.
  • Предменструальный синдром или нерегулярные менструации – 1 таблетка 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.
  • Дисменорея (болезненные менструации) – по 1-й таблетке 2 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла.
  • Дисфункциональное маточное кровотечение – для его прекращения в течение 5-7 дней таблетки Дюфастон принимаются в дозе 10 мг 2 раза в сутки, для профилактики повторного развития – 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.

Во время гормонзаместительной терапии (включая лечение аменореи), таблетки Дюфастон принимаются совместно с эстрогенами по 1-й таблетке 1 раз в день с 14 дня цикла. При циклическом применении эстрогенов, препарат также принимается по 1-й таблетке 1 раз в день в течение 12-14 последних дней приема эстрогенов.

Побочные эффекты

Прием таблеток Дюфастон может привести к развитию нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

  • Печень, гепатобилиарная и пищеварительная система – боли в области живота, нарушение функциональной активности печени и желчного пузыря, которые проявляются общей слабостью, ощущением тяжести в области правого подреберья, незначительной желтухой.
  • Нервная система – головная боль, которая носит выраженный приступообразный характер, напоминает мигрень.
  • Кровь и красный костный мозг – редко может развиваться гемолитическая анемия, характеризующаяся повышенным разрушением эритроцитов.
  • Половая система – развитие выраженного маточного кровотечения, которое останавливают с помощью повышения дозировки таблеток Дюфастон, повышенная чувствительность молочных желез.
  • Аллергические реакции – чаще развиваются характерные изменения на коже в виде сыпи, зуда, крапивницы (сыпь локализуется на отечной коже, внешне напоминает ожог крапивой). Редко могут развиваться реакции гиперчувствительности системного характера – ангионевротический отек Квинке (выраженный отек мягких тканей области лица и наружных половых органов вследствие выхода плазмы из сосудов в межклеточное вещество) и анафилактический шок (критическое снижение артериального давления и полиорганная недостаточность).

В случае развития побочных эффектов прием препарата прекращают или корригируют его дозировку.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Дюфастон важно хорошо ознакомиться с инструкцией по применению препарата. Существует ряд особых указаний, к которым относятся:

  • В некоторых случаях после начала приема препарата могут развиваться диффузные (прорывные) маточные кровотечения, которые останавливают с помощью увеличения дозировки таблеток Дюфастон. Если после повышения дозы препарата кровотечение не прекращается, необходимо проведение дальнейшего гинекологического обследования для выяснения его причин.
  • При комбинированном применении с препаратами, содержащими эстрогены, обязательно необходимо учитывать их противопоказания и побочные эффекты.
  • Перед началом проведении гормональной заместительной терапии с включением таблеток Дюфастон, проводится комплексное медицинское обследование с выяснением возможных побочных реакций, особенностей функциональной активности органов половой системы и перенесенных патологических процессов в прошлом.
  • По медицинским показаниям возможно применение препарата во время беременности под контролем врача.
  • При необходимости приема таблеток Дюфастон во время грудного вскармливания, ребенка вскармливают искусственной адаптированной молочной смесью.
  • В случае наличия любой прогестерон зависимой опухоли (доброкачественной или злокачественной), важно провести клиническое исследование ее реакции на поступление в организм действующего вещества таблеток Дюфастон.
  • Не рекомендуется применение препарата для пациентов с врожденной, генетически обусловленной недостаточностью лактазы (фермент пищеварительной системы, который расщепляет в кишечнике углевод лактозу).
  • Таблетки Дюфастон не оказывают влияние на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В аптечной сети препарат отпускается по рецепту врача. Нельзя принимать таблетки Дюфастон самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Случаи значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Дюфастон на сегодняшний день не зарегистрированы. При ошибочном приеме большего количества таблеток рекомендуется проведение промывания желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь).

Аналоги таблеток Дюфастон

Для таблеток Дюфастон аналогичным является препарат Дидрогестерон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Дюфастон составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +30° С. Беречь от детей.

Средняя цена

Средняя стоимость таблеток Дюфастон в аптеках Москвы варьирует в пределах 461-482 рубля.

ДЮФАСТОН

Клинико-фармакологическая группа

Гестаген

Действующее вещество

— дидрогестерон (dydrogesterone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые , со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой «155» с обеих сторон от риски.

1 таб.
дидрогестерон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111.1 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, крахмал кукурузный — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) — 4 мг.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дюфастон (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения Cmax для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Фармакокинетические параметры Дидрогестерон ДГД
Сmах — максимальная концентрация (нг/мл) 2.1 53.0
АUСинфузий — площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (нг×ч/мл) 7.7 322.0

Распределение

После в/в введения дидрогестерона Vd в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Сmax основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона.

Читайте также:  Холецистит хронический и острый: лечение народными средствами

Соотношения AUC и Сmах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования.

Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
  • угрожающий выкидыш;
  • привычный выкидыш;
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея;
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
  • диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
  • злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • период грудного вскармливания;
  • порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
  • возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;
  • самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
  • выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью

  • депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
  • состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

  • Препарат принимают внутрь.
  • Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.
  • Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:
  • Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

  1. Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
  2. Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.
  3. Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
  4. Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.
  5. Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
  6. Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
  7. Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.
  8. Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме — по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла.

При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) — по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

  • В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.
  • В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до

Дюфастон инструкция по применению, цена на Дюфастон – купить в Москве от 619 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

на 1 таблетку:Активные вещества: дидрогестерон — 10 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111.1 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, крахмал кукурузный — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 0.7 мг.Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) — 4 мг.

Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону.

В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью.

Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции.

Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Дидрогестерон не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%.Метаболизируется в печени путем гидроксилирования.Выводится с мочой в виде метаболитов — 56-79%. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Показания

Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона); синдром предменструального напряжения; дисменорея, нерегулярный менструальный цикл; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения.ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Тяжелые заболевания печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, повышенная чувствительность к дидрогестерону.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям.Дидрогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Применяется в соответствии с индивидуальной схемой лечения. Для приема внутрь разовая доза составляет 5-10 мг, суточная доза — 10-30 мг, частота приема 2-3 раза/сут.

Читайте также:  Подорожник: полезные, лечебные свойства и противопоказания

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея или запор; редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болями в животе.

Со стороны эндокринной системы: возможны чувство дискомфорта в молочных железах, маточные кровотечения.Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, депрессия.Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.Прочие: редко — периферические отеки.

Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенобарбитал) ускоряют метаболизм дидрогестерона и уменьшают его действие.

С осторожностью применяют у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, с нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью.В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Отпуск по рецепту

Да

Дуфастон: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

  • действующее вещество: 1 таблетка содержит дидрогестерона 10 мг
  • вспомогательные вещества: ядро таблетки — лактоза моногидрат, гипромеллоза; крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат 
  • оболочка: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой системы. Гестагены. Производные прегнадиену.

Код АТС G03D B01.

Показания

  • Нерегулярные менструальные циклы;
  • эндометриоз;
  • дисменорея;
  • бесплодия, вызванное лютеиновой недостаточностью; 
  • угрожающий и привычный аборт, связанный с прогестероновой недостаточностью.

Дюфастон ® можно применять как циклическое дополнение к терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой:

  • для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы;
  • при дисфункциональных маточных кровотечениях;
  • при вторичной аменореи.

Противопоказания

  • Недиагностированная вагинальное кровотечение;
  • имеющиеся серьезные заболевания печени, или наличие серьезных заболеваний печени в прошлом, если показатели функции печени не нормализовались;
  • применение эстрогенов в сочетании с прогестагенами, такими как дидрогестерон;
  • установлена повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому

компонента препарата

  • установленные или подозреваемые новообразования, зависимые от половых гормонов.

Способ применения и дозы

Дозы, схема и длительность лечения могут корректироваться в зависимости от тяжести расстройства и клинического ответа.

Для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы

В течение каждого 28-дневного цикла терапии эстрогенами эстроген принимать самостоятельно в течение первых 14 дней, и в течение последующих 14 дней принимать 1 или 2 таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона, дополнительно к терапии эстрогенами. В случае дозирования 10 мг дидрогестерона 2 раза в день таблетки следует принимать в течение дня. Кровотечение отмены обычно возникает при применении дидрогестерона.

Применение комбинированной терапии эстрогеном и прогестагена у женщин в постменопаузе необходимо ограничить минимальной эффективной дозой и коротким сроком для достижения терапевтического цели, а также периодически следует пересмотреть риски для каждой женщины (см. «Особенности применения»).

  1. Дисфункциональных маточное кровотечение
  2. 2 таблетки дидрогестерона ® в течение 5-7 дней в сочетании с эстрогеном.
  3. Через несколько дней после окончания такого лечения появится кровотечение отмены.
  4. С целью профилактики дальнейшего возникновения кровотечения Дюфастон ® назначается по 1 таблетке в день с 11-го по 25-й день цикла.
  5. В случае кистозной геморрагической метропатии назначать 1 таблетку дидрогестерона ® в день с 11-го по 25-й день цикла.

В некоторых случаях может оказаться необходимым назначение эстрогена в течение первой половины цикла. Через несколько дней после прекращения такого лечения появится кровотечение отмены.

Такое лечение следует продолжить в течение нескольких циклов.

вторичная аменорея

Для лечения одновременно необходимо назначить эстроген. Эстроген назначить с 1-го по 25-й день цикла, с 11-го по 25-й день в сочетании с 1 таблеткой дидрогестерона ® в день.

Для создания предпосылок для последующих циклов терапии начинать на 5-й день после начала кровотечения путем назначения эстрогенов (с 5-го по 25-й день). Дюфастон ® 10 мг назначать с 11-го по 25-й день.

  • Нерегулярные менструальные циклы
  • Длина цикла 28 дней может быть достигнута путем назначения 1 таблетки дидрогестерона ® в день с 11-го по 25-й день цикла.
  • эндометриоз

От 1 до 3 таблеток дидрогестерона ® в день с 5-го по 25-й день цикла или в течение всего цикла. Дозы, кратные 10 мг в день, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.

дисменорея

От 1 до 2 таблеток дидрогестерона ® в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозы, кратные 10 мг в день, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.

Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью

1 таблетка дидрогестерона ® в день с 14-го по 25-й день цикла.

Это лечение следует продолжить в течение минимум 6 последовательных циклов. Рекомендуется продолжить лечение в течение первого месяца беременности в тех же дозах, как и для привычного аборта.

угроза аборта

Начальная доза 4 таблетки дидрогестерона ® сначала, затем по 1 таблетке дидрогестерона ® каждые 8:00. Дозы кратные 10 мг в день, следует равномерно распределить в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.

Если симптомы не исчезают или вновь появляются во время лечения, дозу необходимо увеличить на 1 таблетку дидрогестерона ® каждые 8:00.

После того, как симптомы исчезают, эффективную дозу необходимо сохранить в течение одной недели, после чего ее можно постепенно уменьшить. Если симптомы появляются снова, лечение должно быть немедленно восстановлено с дозировкой, которое оказалось эффективным.

привычный аборт

Лечение необходимо начать до зачатия. 1 таблетка дидрогестерона ® в день до 20-й недели беременности, после чего можно постепенно снижать дозу.

Если симптомы угрозы прерывания беременности появляются во время лечения, то лечение следует быть продолжить, как это описано в случае угрозы аборта.

Побочные реакции

  1. При применении дидрогестерона в клинических исследованиях по показаниям без лечения эстрогенами чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: мигрень / головная боль, тошнота, менструальные расстройства и боль / чувствительность молочных желез.

  2. Следующие побочные реакции наблюдались с нижеследующей частотой в клинических исследованиях применения дидрогестерона (n = 3324) по показаниям без лечения эстрогенами и за спонтанными сообщениями: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 30 кг / м 2 ), беременность / послеродовый период, системная красная волчанка (СКВ) и рак. Нет единого

    мысли о возможной роли варикозного расширения вен в возникновении венозной тромбоэмболии.

    Как и во всех послеоперационных пациентов, профилактические мероприятия необходимо рассмотреть для предотвращения венозной тромбоэмболии после хирургического вмешательства.

    Если плановое оперативное вмешательство требует дальнейшей длительной иммобилизации рекомендуется временно прекратить заместительную гормональную терапию по 4-6 недель до операции.

    Пока женщина не вступит полной подвижности, возобновлять лечение не следует.

    1. Женщинам без личного анамнеза венозной тромбоэмболии, но при наличии в анамнезе у родственников первой степени тромбоза в молодом возрасте можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (только часть тромбофилических дефектов оказывается при скрининге).
    2. Если обнаружен тромбофилических дефект связан с тромбозом у членов семьи или дефект является «тяжелым» (например недостаточность антитромбина, протеина S или протеина С, или комбинация дефектов), заместительная гормональная терапия противопоказана.
    3. У женщин, которые уже получают постоянную антикоагулянтную терапию, следует тщательно взвесить пользу и риск заместительной гормональной терапии.

    Если венозная тромбоэмболия развивается после начала терапии, прием препарата следует прекратить. Пациенток следует проинформировать, что им следует немедленно обратиться к врачу при возникновении потенциальных тромбоэмболических симптомов (например болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

    Ишемическая болезнь сердца

    В рандомизированных контролируемых исследованиях не выявлено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с или без ишемической болезни сердца, получающих комбинированную эстроген-прогестагенов терапию или заместительную гормональную терапию только эстрогенами.

    Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия: относительный риск возникновения ишемической болезни сердца при заместительной гормональной терапии незначительно повышен.

    Поскольку базовый абсолютный риск ишемической болезни сердца в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ишемической болезни сердца из-за применения эстрогенов-прогестагенов очень мала у здоровых женщин на момент наступления менопаузы, но будет расти в старшем возрасте.

    ишемический инсульт

    Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия и монотерапия эстрогенами ассоциированная с 1,5-кратным повышением риска ишемического инсульта.

    Относительный риск не меняется с возрастом или время от наступления менопаузы.

    Однако, поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих заместительную гормональную терапию, увеличивается с возрастом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Дюфастон ® имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами.

    Нечасто дидрогестерон может вызвать небольшую сонливость и / или головокружение, особенно в первые несколько часов после приема. Поэтому управлять автомобилем или работать с механизмами необходимо с осторожностью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Данные исследований иn vitro свидетельствуют, что дидрогестерон и его основной метаболит дигидродидрогестерон (ПГД) могут метаболизируется изоферментами ЗА4 и 2С19 цитохрома Р450 Поэтому метаболизм дидрогестерона может ускоряться при

    одновременном приеме веществ, индуцируют эти изоферменты, например антиконвульсантов (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробным препаратам (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и фитопрепаратов, содержащих зверобой.

    Ритонавир и нелфинавир известны как сильные ингибиторы ферментов цитохрома, демонстрируют ферментоиндукуючи свойства при одновременном применении с нестероидными гормонами. Клинически повышенный метаболизм дидрогестерона может привести к снижению эффекта.

    • Исследование иn vitro показали, что дидрогестерон и ПГД в клинически значимых концентрациях не подавляют но не индуцируют ферменты цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов.
    • Фармакологические свойства.
    • Фармакодинамика.
    • Дидрогестерон является селективным гестагеном, который замещает некоторые функции прогестерона.
    • Как гестаген, дидрогестерон исключительно влияет только на эндометрий, слизистую влагалища и цервикального канала.

    Дидрогестерон не подавляет овуляцию. Это означает, что возможность оплодотворения яйцеклетки у небеременных женщин при приеме дидрогестерона остается.

    Дидрогестерон и его метаболиты не имеют термогенных свойств.

    У женщин в постменопаузе с сохраненной маткой заместительная терапия эстрогенами приводит к повышенному риску развития гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Добавление прогестагенов может предотвратить чрезмерное риска.

    Циклическое добавление дидрогестерона женщинам, у которых эндометрий был стимулирован эстрогеном, переводит его в фазу секреции.

    Дидрогестерон не имеет маскулинизуючих или вирилизирующего свойств. Дидрогестерон не имеет анаболических или кортикоидных свойств.

    Фармакокинетика.

    В отличие от прогестерона, дидрогестерон НЕ выводится с мочой в виде прегнандиола. Таким образом, сохраняется возможность определить секрецию эндогенного прогестерона по экскреции прегнандиола.

    При пероральном применении в среднем 63% дозы выводится с мочой. Полный вывод происходит через 72 часа. Основным его метаболитом является 20-альфа-дигидродидрогестерон (ПГД), который выводится с мочой в связанном с глюкуроновой кислотой состоянии. Общим свойством всех метаболитов является сохранение структуры

    4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17-альфа-гидроксилирования, что объясняет отсутствие в дидрогестерона эстрогенного и андрогенного эффектов.

    После перорального применения дидрогестерона концентрация в плазме ПГД значительно выше, чем исходного вещества. Соотношение AUC (площадь под кривой концентрации в плазме) составляет около 30.

    Дидрогестерон быстро абсорбируется. Максимальная концентрация дидрогестерона и ПГД достигается через 0,5-2,5 часа.

    Основные физико-химические свойства

    круглые, двояковыпуклые, покрытая оболочкой, белая таблетка со скошенным краем, с линией для разлома и маркировкой «155» с одной стороны по обе стороны от линии разлома. Линия разлома предназначена только для облегчения глотания и не разделяет таблетку на равные части.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 14, 20 или 28 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Абботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды / Abbott Biologicals BV, The Netherlands.

    Местонахождение

    Веервег 12 8121 АА Ольст, Нидерланды / Veerweg 12 8121 AA Olst, The Netherlands.

    Дюфастон таблетки п.о 10мг №20 купить в Москве по цене от 571 рублей

  3. Инструкция по применению Дюфастон Купить Дюфастон тб 10мг 

    Лекарственные формы

    таблетки 10мг , таблетки покрытые оболочкой 10мг , таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг

    • Производители
    • Группа
    • Состав
    • Международное непатентованное название Дидрогестерон

    Солвей Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Солвей Фарма (Нидерланды), Солвей Фармасьютикалз Б.В. (Нидерланды), Эббот Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды) Гормоны желтого тела-прогестины, прогестогены, гестаны и их аналоги Действующее вещество: дидрогестерон 10 мг. Фармакологическое действие Фармакодинамика. Дидрогестерон — это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения. Фармакокинетика. После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-альфа углеродного атома. Выводится с мочой от 56% до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается. Показания к применению Прогестероновая недостаточность. Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона); предменструальный синдром; дисменорея, нерегулярные менструации; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения. Заместительная гормональная терапия. Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке. Противопоказания Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

    Побочное действие Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, мигрень.

    Со стороны гепатобилиарной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

    Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях — прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница. Очень редко — отек Квинке. Общие расстройства: очень редко — периферические отеки.

    Взаимодействие При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и ослабить действие препарата.

    Способ применения и дозировка Внутрь.

    При эндометриозе: по 10 мг 2-3 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно; при бесплодии — 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла, курс не менее 6 циклов; при привычном выкидыше: до зачатия — 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла, после наступления беременности — непрерывно до 20 нед с постепенной отменой; при угрожающем выкидыше в первый прием — 40 мг, затем — по 10 мг каждые 8 ч, при необходимости дозу повышают на 10 мг каждые 8 ч, лечение продолжают 1 нед после исчезновения симптомов. Дозу снижают постепенно. Если симптомы возникают вновь, то лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы. При предменструальном синдроме — по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла, курс 3-6 мес; при первичной дисменорее — по 10 мг 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла курс 3-6 мес, при вторичной аменорее — эстрогены 1 раз в сутки с 5-го по 25-й день, Дюфастон — по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла, курс — не менее 5-6 циклов. В постменопаузе — 10-20 мг в сутки в течение последних 12-14 дней каждого цикла в сочетании с эстрогенами. При дисфункциональных маточных кровотечениях: для остановки кровотечения — по 10 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней в сочетании с эстрогенами, для профилактики кровотечения — по 10 мг Дюфастона 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла. При заместительной гормональной терапии назначают с непрерывной терапией эстрогенами по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. В сочетании с циклической терапией эстрогенами Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу увеличивают до 20 мг.

    Передозировка Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе значительно выше терапевтической рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.

    Особые указания С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности. Применение во время беременности и лактации. Возможно применение препарата при беременности по показаниям. Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

    У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, могут быть предотвращены путем увеличения дозы препарата. В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов. Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез.

    Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.

    Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

    Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии. Не следует назначать таблетки больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

    Условия хранения Хранить в сухом, недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С Развернуть описание Свернуть описание

Ссылка на основную публикацию