Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослых

Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослых

Сумамед – антибактериальный препарат из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сумамеда:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок белого или почти белого цвета (во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 5 флаконов);
  • Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой голубого цвета, на одной стороне гравировка «PLIVA», на другой – дозировка («125» или «500»); на изломе – от белого до почти белого цвета (таблетки 125 мг – по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; таблетки 500 мг – по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • Капсулы: №1, твердые желатиновые, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое – уплотненная масса, распадающаяся при нажатии, или порошок от белого до светло-желтого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • Порошок для приготовления пероральной суспензии: гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана и вишни; готовая суспензия – однородная, от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана и вишни (по 20,925 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным шприцем и/или двусторонней мерной ложкой).

Состав лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (в 1 флаконе):

  • Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 125 или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кальция гидрофосфат безводный, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, магния стеарат;
  • Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк, краситель индигокармин (Е132).

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 250 мг;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
  • Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин, а также серы диоксид 2000 ppm в качестве консерванта.

Состав порошка для приготовления пероральной суспензии (в 1 г):

  • Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 23,895 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия фосфат, камедь ксантановая, гипролоза, сахароза, кремния диоксид коллоидный, ароматизаторы вишневый, банановый и ванильный.

Показания к применению

В виде инфузии Сумамед назначают для лечения следующих заболеваний:

  • Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит и эндометрит), вызванные Mycoplasma homini и Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis;
  • Тяжелая внебольничная пневмония, вызванная Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae или Staphylococcus aureus.

Внутрь препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, возбудителями которых являются чувствительные к азитромицину микроорганизмы:

  • Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, средний отит, синусит;
  • Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
  • Инфекции мягких тканей и кожи: вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа;
  • Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема;
  • Вульгарные угри средней степени тяжести (только для таблеток);
  • Инфекции мочеполовых путей (цервицит и уретрит), вызванные Chlamydia trachomatis (только для капсул и таблеток).

Противопоказания

Все лекарственные формы Сумамеда противопоказаны в следующих случаях:

  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/минуту);
  • Тяжелые нарушения функции печени (класс C в соответствии со шкалой Чайлд-Пью);
  • Период лактации;
  • Одновременное применение эрготамина или дигидроэрготамина;
  • Повышенная чувствительность к эритромицину, кетолидам или другим антибиотикам группы макролидов;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Что касается применения Сумамеда в педиатрии: внутривенные инфузии противопоказаны детям и подросткам до 18 лет, суспензию (которую готовят из порошка) не назначают детям до 6 месяцев, таблетки 125 мг – до 3 лет, таблетки 500 мг и капсулы – детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг.
  • Во время беременности препарат может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски.
  • Особое наблюдение в период лечения необходимо в следующих случаях:
  • Нарушения функции почек и печени легкой и средней степени тяжести;
  • Миастения;
  • Наличие проаритмогенных факторов (особенно у пожилых людей) – врожденного или приобретенного удлинения интервала QT;
  • Клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность;
  • Нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипомагниемия и гипокалиемия;
  • Одновременное применение циклоспорина, варфарина, дигоксина, терфенадина, цизаприда, антидепрессантов (циталопрама), антипсихотических препаратов (пимозида), фторхинолонов (моксифлоксацина, левофлоксацина), антиаритмических средств классов IA (хинидина, прокаинамида) и III (соталола, дофетилида, амиодарона).

Способ применения и дозировка

Раствор Сумамед вводят только внутривенно (в/в) капельно: в концентрации 1 мг/мл – в течение 3 часов, в концентрации 2 мг/мл – в течение 1 часа.

Готовится инфузионный раствор в 2 этапа:

  1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с порошком (500 мг) добавляют 4,8 мл стерильной инъекционной воды и тщательно встряхивают до его полного растворения. В 1 мл такого восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина;
  2. Разведение восстановленного раствора. Непосредственно перед инфузией во флакон с растворителем (это может быть раствор Рингера, 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор натрия хлорида) добавляют восстановленный раствор. Объем растворителя зависит от необходимой концентрации азитромицина: 500 мл – чтобы получить концентрацию 1 мг/мл, 250 мл – 2 мг/мл.

При внебольничной пневмонии Сумамед применяют по 500 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения, по решению врача, может составлять от 2 до 5 дней. После окончания в/в введения пациента переводят на пероральный прием препарата в той же дозе до завершения полного курса лечения, составляющего 7-10 дней.

  1. При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза в/в Сумамед вводят по 500 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 дней, затем пациента переводят на прием препарата внутрь в суточной дозе 250 мг до завершения полного курса лечения, составляющего 7 дней.
  2. Сроки перехода от в/в введения препарата к его приему внутрь определяет врач на основании данных клинического обследования.
  3. Капсулы, таблетки и приготовленную из порошка суспензию Сумамед следует принимать внутрь 1 раз в сутки, желательно хотя бы за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
  4. Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг в зависимости от показаний:
  • Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, а также кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
  • Мигрирующая эритема: 1-й день – 1000 мг, со 2-го по 5-й дни – 500 мг. Курс лечения – 5 дней, суммарная доза – 3000 мг;
  • Инфекции мочеполовых путей: 1000 мг однократно;
  • Вульгарные угри: 500 мг (в форме таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней, далее по 500 мг 1 раз в неделю на протяжении 9 недель. Первую еженедельную дозу принимают на 8 день лечения (т.е. через 7 дней после приема первой ежедневной дозы), далее препарат принимают с 7-дневными интервалами. Общая курсовая доза составляет 6000 мг.

Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для детей 2-12 лет с массой тела менее 45 кг, а также суспензии для детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет в зависимости от показаний:

  • Инфекции ЛОР-органов, дыхательный путей, мягких тканей и кожи: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Суммарная курсовая доза составляет 30 мг/кг;
  • Фарингит и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes: 20 мг/кг 1 раз в сутки, но не более 500 мг, в течение 3 дней. Суммарная доза – 60 мг/кг;
  • Начальная стадия болезни Лайма: 1-й день – 20 мг/кг в сутки, со 2-го по 5-й дни – 10 мг/кг 1 раз в сутки. Всего за курс лечения – 60 мг/мг.

Таблетки следует глотать не разжевывая.

При назначении курсовой дозы 60 мг/кг детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет для удобства дозирования и приема рекомендуется использовать Сумамед в форме суспензии, приготовленной из порошка. Для детей с массой тела до 15 кг необходимую дозу отмеряют с помощью шприца, с массой тела более 15 кг – мерной ложкой (прилагаются в комплекте).

При назначении Сумамеда в форме таблеток 125 мг в суточной дозе 10 мг/кг детям 2-12 лет с массой тела менее 45 кг препарат дозируют в зависимости от массы тела:

  • От 18 кг до 30 кг – 2 шт.;
  • От 31 кг до 44 кг – 3 шт.;
  • Более 45 кг – дозы, аналогичные взрослым.

При назначении Сумамеда в форме пероральной суспензии в суточной дозе 10 мг/кг детям от 6 месяцев до 3 лет препарат дозируют в следующем соотношении (вес ребенка/количество суспензии):

  • 5 кг/2,5 мл;
  • 6 кг/3 мл;
  • 7 кг/3,5 мл;
  • 8 кг/4 мл;
  • 9 кг/4,5 мл;
  • 10 кг/5 мл.

Правила приготовления и дозирования суспензии: во флакон с порошком при помощи дозировочного шприца добавить 12 мл воды и взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии получится 25 мл, что примерно на 5 мл превышает номинальный объем (20 мл). Это предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери при дозировании препарата.

Перед каждым приемом флакон необходимо тщательно взбалтывать.

После приема лекарственного средства ребенку следует дать выпить несколько глотков воды, чтобы он проглотил оставшееся в полости рта количество суспензии.

Побочные действия

  • Инфекционные заболевания: нечасто – респираторные заболевания, фарингит, ринит, кандидоз (в том числе гениталий и слизистой оболочки полости рта), гастроэнтерит, пневмония; частота неизвестна – псевдомембранозный колит;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, нервозность, головокружение, бессонница; редко – ажитация; частота неизвестна – потеря или извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, психомоторная гиперактивность, судороги, миастения, обморок, бред, агрессия, тревога, гипестезия, галлюцинации;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT на ЭКГ, снижение артериального давления, аритмия типа пируэт;
  • Пищеварительная система: очень часто – диарея; часто – боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – гастрит, запор, дисфагия, отрыжка, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, язвы слизистой оболочки полости рта; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит;
  • Система кроветворения: эозинофилия, нейтропения, лейкопения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, нарушение функции печени; частота неизвестна – печеночная недостаточность (в отдельных случаях с летальным исходом в основном в результате тяжелого нарушения функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени;
  • Мочевыделительная система: нечасто – боль в области почек, дизурия; частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • Дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
  • Обмен веществ: нечасто – анорексия;
  • Органы зрения и слуха, лабиринтные нарушения: нечасто – нарушение зрения, вертиго, расстройство слуха; частота неизвестна – нарушение слуха, в т.ч. шум в ушах и/или глухота;
  • Костно-мышечная система: нечасто – боль в спине и шее, миалгия, остеоартрит; частота неизвестна – артралгия;
  • Половая система: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, крапивница, сухость кожи, зуд, потливость, сыпь; редко – фотосенсибилизация; частота неизвестна – многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • Аллергические реакции: нечасто – реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактическая реакция;
  • Прочие: нечасто – недомогание, астения, ощущение усталости, боль в груди, отек лица, периферические отеки, лихорадка;
  • Местные реакции при в/в введении: часто – боль и воспаление в месте инъекции;
  • Лабораторные данные: часто – моноцитофилия, базофилия, нейтрофилия, эозинофилия, лимфопения, увеличение количества тромбоцитов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение содержания натрия в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспарагинаминотрасферазы и щелочной фосфатазы, изменение содержания калия в плазме крови, повышение гематокрита, повышение концентрации билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, хлора в плазме крови.
Читайте также:  Дифлюкан: инструкция по применению таблеток, суспензии, свечей

Особые указания

  • В случае пропуска очередного приема принять пропущенную дозу следует как можно раньше, а последующие – с интервалами 24 часа.
  • При умеренных нарушениях функции почек лечение должно проводиться под контролем состояния органа.
  • Всех пациентов необходимо регулярно обследовать на признаки развития суперинфекций и наличие невосприимчивых микроорганизмов.

При длительном применении Сумамеда есть риск развития псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, проявляющегося как в виде легкой диареи, так и в форме тяжелого колита. В случае развития диареи в период лечения азитромицином, а также спустя 2 месяца после окончания терапии рекомендуется обследовать пациента, чтобы исключить это заболевание.

  1. При назначении Сумамеда в/в пациентам, находящимся на диете, ограничивающей потребление натрия, следует учитывать, что в 1 флаконе лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.
  2. Больные сахарным диабетом и пациенты, соблюдающие низкокалорийную диету, должны учитывать, что порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу (3,88 г на каждые 5 мл).
  3. В случае развития побочных эффектов со стороны органа зрения и/или нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих концентрации внимания и скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении зидовудина азитромицин способствует увеличению концентрации фосфорилированного зидовудина, активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Но клиническое значение этой реакции пока не установлено.

Азитромицин может увеличивать концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Не рекомендуется применять азитромицин одновременно с производными алкалоидов спорыньи, т.к. теоретически возможно возникновение эрготизма.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития рабдомиолиза у пациентов, получавших одновременно азитромицин и статины.

Сообщалось об усилении антикоагулянтного действия после одновременного применения азитромицина с антикоагулянтами непрямого действия (производными кумарина). И хотя причинно-следственная связь не установлена, следует регулярно контролировать протромбиновое время в случае применения такой комбинации препаратов.

  • При сопутствующем назначении циклоспорина следует мониторировать его концентрацию в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.
  • Применение макролидов в комбинации с терфенадином может привести к развитию аритмии и удлинению интервала QT.
  • Известны случаи развития нейтропении у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин, однако причинно-следственная связь не установлена.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С в месте, недоступном детям.

Срок годности:

  • Капсулы – 3 года;
  • Лиофилизат – 2 года, изготовленный раствор не подлежит хранению;
  • Таблетки – 3 года;
  • Порошок – 2 года, изготовленная суспензия хранится 5 дней.

Цены в интернет-аптеках:

Сумамед таблетки п.п.о. 125мг 6 шт.

Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослыхЦВ Протек

Сумамед Форте порошок для приг сусп. для внутр. прим. 200мг/5мл 16,74г

Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослыхЦВ Протек

Сумамед Форте порошок для приг сусп. для внутр. прим. 200мг/5мл 35,37г

Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослыхЦВ Протек

Посмотреть все предложения от аптек

Оставить свой комментарий:

От чего помогает «Сумамед». Инструкция по применению

Рубрика: с Опубликовано 10.05.2017   ·   Комментарии: 7   ·  
На чтение: 5 мин   ·  
Просмотры:

Современное высокоэффективное фармакологическое средство, имеющее широчайший спектр антибактериального воздействия, — препарат «Сумамед».

Инструкция по применению указывает, что лекарство превосходно зарекомендовало себя в терапии множества инфекционных патологий.Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослых

Основной состав и форма

Производителем указывается в качестве активного компонента, входящего в состав препарата «Сумамед», Азитромицина дигидрат. Именно ему присущи антибактериальные эффекты в отношении различных микроорганизмов.

В аптечной сети медикамент отпускается в различных формах:

  • как покрытые защитной пленкой таблетки по 125 мг и 500 мг;
  • капсулы с объемом активного компонента 250 мг;
  • лиофилизат для дальнейшего приготовления инфузионного раствора — 500 мг;
  • порошок для получения суспензии — 100 мг в 5 мл;
  • суспензия «Сумамед Форте».

Оптимальная форма выпуска лекарства определяется специалистом индивидуально.

Оказываемые фармакологические эффекты

Значительное улучшение состояния здоровья у людей с такими заболеваниями, как инфекционные поражения дермы, а также верхних дыхательных структур и мягких тканей достигается при соблюдении терапевтических доз медикамента.

Антибактериальное средство «Сумамед», инструкция по применению сообщает ою этом, характеризуется обширным спектром бактерицидного воздействия. При пероральном приеме препарат быстро всасывается из структур ЖКТ, а затем распределяется по тканям и органам.

  • Медикамент обладает способностью проникать внутрь фагоцитов и клеток из очага воспаления, тем самым создавая лечебно-терапевтические концентрации в районе инфицирования.
  • Через 12—72 часа от начала лечения препаратом проявляется его желательный эффект, поскольку у медикамента имеется длительный период выведения из организма, до 60—75 часов.
  • Все вышеперечисленные фармакологические свойства дают пациентам возможность применять лекарство однократно, а общая продолжительность лечебного курса составляет от трех суток до 7—10 дней.

Суспензия, уколы, таблетки «Сумамед»: от чего помогает лекарство и когда его назначают

Согласно прилагаемой инструкции средство отлично зарекомендовало себя в борьбе с инфекционными, а также воспалительными патологиями, спровоцированными микроорганизмами, восприимчивыми к активному компоненту препарата. Лекарство «Сумамед» помогает справиться со следующими заболеваниями:

  • инфекции, атакующие ЛОР органы, а также дыхательные структуры, к примеру, синуситы, или отиты и гаймориты, либо тонзиллиты;
  • инфекционные процессы, сформировавшиеся в структурах нижних дыхательных элементов – бронхиты в острой форме либо при обострении хронической варианта, пневмонии;
  • средней тяжести течения акне;
  • недуги инфекционной этиологии в мягких тканях – импетиго либо рожа;
  • начальная стадия заболевания Лайма;
  • поражения инфекционной природы в мочеполовой сфере, к примеру, спровоцированные хламидиями.

Определять необходимость использования в терапии медикамента «Сумамед» должен только специалист. Самолечение не допустимо.

Основные противопоказанияСумамед: инструкция по применению для детей и взрослых

Как и всякого медикамента, у фармакологического средства имеется ряд противопоказаний:

  • декомпенсированные состояния в структурах почек, а также печени;
  • момент внутриутробного развития плода, его последующее грудное вскармливание;
  • одновременный прием с эрготамином, либо дигидроэрготамином;
  • индивидуальная гиперреакция на активные либо вспомогательные компоненты медикамента «Сумамед», от чего таблетки и другие формы могут вызвать аллергию;
  • детская категория пациентов, до достижения возраста 10–12 лет – 250 мг, до 2.5–3 лет – 125 мг;
  • малыши с массой тела меньше 45–50 кг.

При выявлении вышеперечисленных противопоказаний, специалистом будет подобран иной комплекс лечебных мероприятий.

Препарат «Сумамед»: инструкция по применению и схема лечения

Производителем в прилагаемой инструкции указывается пероральный путь доставки медикамента в организм человека. Лекарственное средство в таблетках рекомендуется принимать за час до еды, либо же через 2–2.5 часа после пищи. Достаточно однократного приема антибиотика. Измельчения или пережевывания лекарства не желательно.

При инфекционной природе патологий дыхательных структур, а также ЛОР структур для взрослой категории больных доза должна составлять 500 мг активного компонента медикамента, однократно, на протяжении трех суток.

При поражении мягких тканей микроорганизмами, восприимчивыми к подгруппе макролидов, антибактериальное средство принимается, как описано выше. Для больных с мигрирующей формой эритемы в первые сутки доза рекомендуется в 1 г, в последующие 4 суток – по 500 мг.

При патологиях мочеполовой сферы установленной инфекционной этиологии доза антибактериального средства должна составлять 1 г, 1 р/с. В случае диагностирования акне вульгарис  1 таблетка в 500 мг принимается 1р/сутки, затем указанная доза принимается около 8–9 недель однократно в 6–7 дней.

Суспензия «Сумамед» для детей: инструкция по применению

В педиатрической практике медикамент рекомендуется принимать при диагностировании инфекций дыхательных структур, ЛОР органов, а также мягких тканей из расчета оптимальной дозы 10 мг/кг веса малыша за сутки. Общая продолжительность лечебного курса – 3 суток. При выявлении тонзиллитов, либо фарингитов, спровоцированных пиогенным стрептококком, доза рассчитывается 20 мг/кг за сутки, не менее трех суток.

Читайте также:  Брусника: полезные свойства листьев и ягод, противопоказания

При патологии Лайма в первый день доза составляет 20 мг/кг веса, затем на протяжении еще четырех суток 10 мг/кг веса малыша.

Суспензия рекомендуется к приему малышам от 6 месяцев до 2.5–3 лет. Детям с весом до 15 кг для подбора оптимальной дозы используется прилагаемый к упаковке шприц, если вес ребенка более 13.5–15 кг рекомендуемая специалистом доза отмеряется мерной ложкой.

Суспензия при инфекционных поражения дыхательных либо ЛОР структур,доза рассчитывается 10 мг/кг однократно/сутки, 3 дня. При тонзиллитах либо фарингитах, стрептококковой этиологии доза рассчитывается 20 мг/кг за сутки.

На начальном этапе болезни Лайма рекомендуется медикамент в дозе 20 мг/кг 1 р/сутки, затем на протяжении четырех суток 10 мг/кг однократно за день.

Готовится суспензия просто – достаточно добавить дистиллированной жидкости к порошку медикамента, тщательно взболтать. Хранить полеченный раствор не более 5 суток.

Аналоги лекарства «Сумамед»

По схожести состава определяют следующие аналоги:Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослых

  1. «Зитролид форте».
  2. «Сумамецин форте».
  3. «Азивок».
  4. «Сумамецин».
  5. «Зитролид».
  6. «ЗИ-Фактор».
  7. «Зитноб».
  8. «Сумаклид».
  9. «Веро-Азитромицин».
  10. «Зитроцин».
  11. «Азимицин».
  12. «Азитрал».
  13. «Тремак-Сановель».
  14. «Сумамед форте».
  15. «Суматролид солютаб».
  16. «Азицид».
  17. «Зетамакс ретард».
  18. «АзитРус форте».
  19. «Хемомицин».
  20. «Сумамокс».
  21. «Сумазид».
  22. «Экомед».
  23. «Азитромицин».
  24. «Азитрокс».
  25. «АзитРус».
  26. «Азитромицина дигидрат».
  27. «Азитромицин Форте».

Цена

Купить «Сумамед» в таблетках по 125 мг в Москве можно за 282 рубля. В Киеве цена препарата составляет 150 гривен. В Минске антибиотик стоит от 9 до 29 бел. рублей, в Казахстане – 2600 тенге.

Отзывы

На различных форумах, посвященных обсуждению антибактериального средства «Сумамед», отзывы разноречивы. Однако, положительные все же преобладают.

В них благодарные пациенты отмечают, что лекарство эффективно при многих инфекционных патологиях, имеется возможность использовать медикамент для лечения детей от трех месяцев.

Немногочисленные негативные отзывы вполне объяснимы наличием индивидуальной гиперреакции на средство, либо нарушением рекомендуемых специалистом доз.

Сумамед таблетки 125 мг : инструкция по применению

  • Пища
  • Принимать Сумамед за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.
  • Антациды

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.

  1. Цетиризин
  2. Одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.
  3. Диданозин
  4. Одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
  5. Дигоксин
  6. Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.
  7. Зидовудин
  8. Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов.
  9. Производные эрготамина
  10. Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.
  11. Аторвастатин
  12. При одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки), азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.
  13. Карбамазепин
  14. В фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.
  15. Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов.

После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект.

Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Эфавиренц

Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено, клинически незначительное снижение Сmах (18%) азитромицина.

  • Индинавир: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
  • Метилпреднизолон
  • При фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
  • Мидазолам: У здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: Не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.

Терфенадин

Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенандин нужно с осторожностью.

Теофилин

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофилина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофилина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов, не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение либо триметоприма и сульфаметоксазола.

Сумамед: инструкция по применению взрослым и детям, показания и дозировка, аналоги

В инструкции по применению Сумамеда подробно указываются дозировки в зависимости от возраста, вида заболевания, формы выпуска.

Антибактериальное средство хорошо переносится, имеет низкий процент побочных эффектов.

Высокая концентрация активного вещества и особенность его выведения из тканей дают возможность применять антибиотик кратковременно, с достижением необходимого терапевтического результата.

Состав, форма выпуска и упаковка

Активная фармацевтическая субстанция (АФС) – азитромицин.

В лечебной практике применяется в виде таблеток, капсул, суспензии, порошка для инъекций.

Таблетированная доза содержит 125 мг, 500 мг АФС. Внешний вид: голубые круглые или продолговатые, внутри белые, с оттиском названия фармацевтической компании. Упаковка в блистеры по 6 штук, для меньшей концентрации, 3 штуки – большей.

Капсульный вариант: дозированная лекарственная форма из сине-голубого желатина с порошком желтого, белого цвета. В блистере содержится 6 штук с содержанием азитромицина 250 мг.

В бутылочке емкостью 50 миллилитров содержится измельченная субстанция для получения суспензии. Концентрация активного вещества – 100 мг. Сумамед Форте – порошок для приготовления суспензии, содержащей 200 мг/5 миллилитрах. Вместе с флаконом полагается мерная ложечка или шприц.

Инъекционная форма: флакон с 500 миллиграммами лиофилизированного порошка. Упаковка – картонная коробка для 5 флаконов.

Фармакологическое действие лекарства

АФС Сумамеда является азалидом, одной из разновидностей макролидов, антибактериальных средств последнего поколения.

Препараты этой группы не вызывают тяжелых побочных эффектов со стороны:

  • головного и спинного мозга;
  • кроветворной функции;
  • суставов и мышц;
  • ЖКТ.

Отличие азалидов от прочих макролидов – присутствие в молекуле атома азота, повлиявшего на:

  • устойчивость к ферментам пищеварительной системы;
  • усиление противомикробного действия;
  • повышение проницательной способности.

Благодаря таким свойствам Сумамед относится к эффективным, малотоксичным антибактериальным средствам.

Фармакокинетика и фармакодинамика препарата

Препарат обладает хорошей абсорбцией, проникает внутрь клеток. Доставку препарата к месту инфицирования обеспечивают фагоцитарные клетки, благодаря чему создается концентрация, губительная для патогенных микроорганизмов. Время для создания бактерицидного очага – от 12 до 72 часов.

Лекарственное средство выводится преимущественно с желчью в течение 4-5 дней. Длительный период сохранения терапевтических свойств дает возможность применять лекарство раз в 24 часа в течение 3 дней.

Механизм действия заключается в ограничении синтеза белковых молекул, что приводит к гибели патогенов.

Микроорганизмы, восприимчивые к активной фармацевтической субстанции:

  1. Грамположительные шаровидные, палочковидные бактерии (бациллы, стрептококки, стафилококки).
  2. Грамотрицательные палочковидные бактерии (кишечная палочка).
  3. Анаэробные грамположительные (клостридии).
  4. Внутриклеточные паразиты (листерии, хламидии, уреаплазмы).

Грамположительные бактерии, подверженные действию эритромицина, не восприимчивы к азитромицину.

Показания к применению лекарственного средства

Сумамед назначают при бактериальном заражении дыхательных путей, органов слуха, кожных покровов, мочеполовой системы.

Назначение препарата:

  • острый тонзиллит;
  • воспаление глотки;
  • слизистых оболочек носа;
  • среднего уха;
  • бронхов (острая и хроническая форма);
  • легких;
  • мочеиспускательного канала;
  • шейки матки;
  • рожа;
  • гнойничковое поражение кожи;
  • инфицированные дерматозы;
  • угревая сыпь.
Читайте также:  Повышение потенции в домашних условиях - рецепты и методики

Лекарство используют для лечения последствий клещевого укуса (болезнь Лайма).

Инструкция по применению

Дозировка Сумамеда зависит от формы выпуска, возраста пациента, вида заболевания. Во избежание передозировки у детей лекарственная норма рассчитывается от веса.

Таблетированные и капсулированные формы Сумамеда

Время приема таблетки: в промежутке между приемом пищи (час до, два после).

Терапевтическое количество и курсовая длительность для лиц после 12 лет (от 12 до 14, имеющих вес не менее 45 килограммов):

  • Поражения носо-, ротоглотки, внутреннего уха, нижних отделов дыхательных путей, кожные инфекции: 500 миллиграммов/24 часа, три раза.
  • Воспаление волосяных фолликул и сальных желез на лице (средней тяжести): 500 миллиграммов/24 часа на протяжении 72 часов; продолжение курса лечения – 9 раз по 500 миллиграммов/неделю.
  • При первых симптомах болезни Лайма: 1000 миллиграммов – первая доза/24 часа; последующие 4 дозы – по 500 миллиграммов/день.
  • Хламидийное поражение уретры, шейки матки без осложнения – однократный прием 1000 миллиграммов; осложненная форма – по 1000 миллиграммов через 3 дня, 7 раз.
  • Болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванные Хеликобактер пилори: в составе комплексной терапии, по 1000 миллиграммов/день, на протяжении 3 суток.

Терапевтическое количество антибиотика для детей 3-12 лет (если вес тела не превышает 45 килограммов):

  1. Ангина, воспаление носовых проходов, бронхов, легких, отит среднего уха, рожистое воспаление: однократно, из расчета 10 миллиграммов/килограмм, 3 раза, через 24 часа.
  2. Инфицирование глотки, небных миндалин пиогенным стрептококком: 1 раз/24 часа, по 20 миллиграммов на килограмм массы в течение 3 дней.
  3. Болезнь Лайма: в первый день – 20 миллиграммов/килограмм/день; в последующие 4 дня – по 10 миллиграммов/килограмм/день.

Капсулы имеют показания и дозировку аналогичные таблетированной форме.

Диспергируемые в полости рта таблетки предварительно растворяют в ¼ стакана жидкости.

Инъекционная форма

  • Противопоказано внутривенное струйное, внутримышечное введение препарата.
  • Инфузии назначают при внебольничной пневмонии, эндометрите, сальпингите, протекающим в тяжелой форме из-за особенностей возбудителей: хламидий, микоплазмы, стафилококков, легионелл.
  • Приготовление инъекции происходит в 2 этапа:
  1. Получение активного раствора: во флакон с 500 миллиграммами АФС вливают 4,8 миллилитра воды для инъекций. Полученную смесь взбалтывают, хорошо перемешивая. При наличии визуально определяемых нерастворенных частиц раствор не применяется.

    1 миллилитр содержит 100 миллиграммов азитромицина. Раствор не хранится. Используется сразу, для получения требуемой концентрации.

  2. Способ получения инъекционного раствора:
  • чтобы получить соотношения 1 миллиграмм/миллилитр используют 500 миллилитров растворителя;
  • для концентрации 2 миллиграмма/миллилитр – 250 миллилитров.

В качестве разбавителя используют:

  • физраствор хлористого натрия 0,9 %;
  • глюкозу 5 %;
  • физраствор Рингера.
  1. Полученную инъекцию содержат в течение 24 часов при температурном режиме 25 градусов, 7 суток – до 5 градусов.
  2. Терапия внебольничной пневмонии: по 500 миллиграммов в первые 2 дня (максимум 5), затем в течение 5-7 дней ежесуточно 500 миллиграммов в виде таблеток.
  3. Инфекционно-воспалительный процесс в матке, маточных трубах: однократно – 500 миллиграммов в течение 2-5 дней; продолжение курса лечения – 5-7 дней по 250 миллиграммов азитромицина перорально.

Суспензии Сумамеда для детей

Как приготовить лекарственный сироп:

  • порошок во флаконе разводят 12 миллилитрами дистиллированной/кипяченой воды;
  • смесь тщательно размешивают;
  • готовое лекарство можно использовать в течение 5 дней.

Детский вариант Сумамеда предназначен для детей с полугодовалого до трехлетнего возраста. При дозе менее 5 миллилитров применяют шприц, в остальных случаях – мерную ложку.

Применение у пожилых пациентов

Больным пожилого возраста доза не корректируется. Назначение с осторожностью при наличии учащенного сердечного ритма: возможно возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

Особенности использования лекарства при беременности и кормлении грудью

Назначение во время вынашивания ребенка проводится при условии превышения пользы препарата над риском для жизнедеятельности плода. При получении ребенком материнского молока препарат не назначают.

Специфика применения при нарушениях функции печени и почек

Препарат не рекомендован при тяжелых патологиях печени и почек. С осторожностью применяют при средне-легких функциональных состояниях.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы сопровождается нарушением в работе пищеварительной системы. Наблюдаются тошнота, переходящая в рвоту, жидкий стул. Ослабляется слуховая функция. Меры для купирования симптомов: промывание желудка, прием сорбентов.

Побочное действие

  • Побочные действия классифицируются в зависимости от зарегистрированных случаев.
  • Очень часто или у более 10 % пациентов, пролечившихся Сумамедом, наблюдается учащенная дефекация.
  • Часто возможно повторение побочных эффектов у 1-10 % всех пациентов:
  • головная боль;
  • тошнота;
  • рвота;
  • боли в животе;
  • болезненные ощущения в месте введения иглы.

Нечасто или у менее 1 % пациентов:

  • грибковое поражение полости рта, влагалища;
  • понижение в крови уровня лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов, повышение количества эозинофилов;
  • потеря аппетита, тошнота, рвота;
  • аллергическая отечность;
  • головокружение;
  • изменение вкуса;
  • нарушения кожной чувствительности в виде мурашек, жжения;
  • сонливость или бессонница;
  • снижение остроты зрения;
  • слуха;
  • тахикардия;
  • появление одышки при физической нагрузке;
  • носовые кровотечения;
  • нарушения в работе пищевого тракта;
  • лекарственный гепатит;
  • изменения со стороны кожных покровов;
  • болевой синдром в спине, шее, мышцах, суставах;
  • уменьшение количества мочи, болезненные ощущения в области почек;
  • маточные кровотечения в межменструальный период;
  • снижение веса;
  • быстрая утомляемость;
  • отечность конечностей;
  • боли в грудине.
  1. Влияние на пищеварительную систему выражается в затруднении переваривания пищи, что вызывает вздутие живота, отрыжку, воспаление слизистой оболочки желудка, ротовой полости (вплоть до появления во рту язвочек), запор.
  2. Кожные проявления могут быть в виде сухости или потливости, зуда, сыпи, крапивницы, развития дерматита.
  3. Редкими нарушениями считается частотность не более 0,1 % побочных действий, которые проявлялись, как:
  • поражения печени;
  • желтизна кожных покровов;
  • повышенная реакция кожи на ультрафиолетовое облучение.

Более редкие проявления не имеют статистических данных.

Противопоказания к применению

Сумамед не назначается при следующих показаниях:

  • гиперчувствительности к азитромицину, вспомогательным веществам;
  • функциональных расстройствах печени, почек в тяжелой стадии;
  • аллергии на препараты из спорыньи;
  • сужении артериальных сосудов.

Для детей противопоказано:

  • Сумамед в любом виде – до полугода;
  • до 3 лет – таблетки любой концентрации;
  • до 12 лет, при весе до 45 килограммов – таблетированно-капсульная форма, содержащая 500 миллиграммов;
  • до 18 лет – внутривенно.

При назначении Сумамеда учитываются:

  • легкая и средняя степень функционального расстройства печени и почек;
  • частота пульса менее 60 ударов в минуту;
  • учащенное сердцебиение, имеющее отражение на электрокардиограмме в виде «пируэта»;
  • терапия антидепрессантами, фторхинолонами, антиаритмическими препаратами;
  • одновременный прием Циклоспорина, Дигоксина.

Применение инъекции противопоказано при сахарном диабете (растворитель глюкоза), артериальной гипертензии (растворитель хлорид натрия).

Особые указания

Прием препарата прекращают и обращаются к врачу, если побочные действия принимают форму, угрожающую здоровью пациента, например:

  1. Быстрая потеря веса, желтизна кожных покровов, темная моча, носовые кровотечения – совокупность симптомов свидетельствует о нарушениях в работе печени.
  2. Постоянные или периодические боли в животе, метеоризм, понос, слабость могут быть следствием псевдомембранозного колита, вызываемого Клостридиями диффициле.

Необходимо соблюдать промежутки между приемом лекарственного средства. При пропуске до 12 часов Сумамед принимают в обычном порядке. Временной интервал свыше 12 часов означает перенос на следующий день.

Детям назначают капсулы и суспензию.

Во время терапии азитромицином следует избегать вождения автотранспорта, управления опасными механизмами из-за возможных нарушений со стороны нервной регуляции, органов зрения и слуха.

Не следует превышать терапевтические дозы Сумамеда.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственная форма не совместима с одновременным применением гепарина.

Снижают терапевтическую активность азитромицина:

  • препараты, содержащие магний, алюминий;
  • алкоголь;
  • прием пищи (для капсульной формы и суспензии);
  • линкомицины (бактерицидные антибиотики).

Усиливают действенность Сумамеда: Тетрациклин, Хлорамфеникол.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь противопоказан во время приема Сумамеда.

Причины несовместимости:

  • снижается бактерицидное действие из-за воздействия на аритромицин в пищеварительном тракте;
  • печень и почки получают дополнительную токсическую нагрузку;
  • воспалительные симптомы усиливаются.

Этанол замедляет всасывание лекарственного средства, тем самым снижая терапевтическую дозу. Алкоголь оказывает негативное влияние на печеночные клетки и нефроны. Прием этанола вызывает расширение кровеносных сосудов, прилив крови, что способствует активизации бактерий.

Условия и сроки хранения

Температурный режим для сохранности лекарственных свойств – не выше 25, не ниже 15 градусов.

Срок хранения:

  • таблетки – 36 месяцев;
  • капсулы – 36 месяцев;
  • порошок для суспензии – 24 месяца;
  • порошок для инъекции – 24 месяца;
  • готовый раствор – 5 дней.

Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек и стоимость лекарственного средства

Цена на препарат (рубли):

  • Сумамед 500 – 500/550 за 3 штуки;
  • Сумамед 125 – 350/470 за 6 штук;
  • капсулы – 500/560 за 6 штук;
  • суспензия – 250 за флакон.

Препарат отпускается по врачебному предписанию.

Аналоги препарата

Аналогами Сумамеда являются лекарственные средства, тождественные по активному веществу, механизму действия, терапевтическим показаниям.

Азитромицин

Препарат является полным аналогом Сумамеда. Выпускается в форме таблеток и капсул. Содержание активного вещества – 500 и 250 миллиграммов.

Супракс

Действующее вещество – цефиксим, относится к антибиотикам цефалоспориновой группы. Бактерицидные свойства. Аналогичен по механизму действия Сумамеду. Форма выпуска: гранулы для приготовления суспензии, таблетки, в том числе быстрорастворимые. Побочные действия и противопоказания имеют сходные признаки с азитромицином.

Аугментин

Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят два действующих вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Применяется для внутривенного и внутримышечного введения. Показания для терапии – заболевания дыхательных путей, мочеполовой системы, кожных покровов.

Зи-Фактор

Активное вещество – азитромицин. Форма выпуска: таблетки по 500 миллиграммов действующего вещества, капсулы – по 250 миллиграммов.

Автор статьи: Юлия Калашник

Ссылка на основную публикацию